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Diagnosi precoce e trattamento precoce del morbo di Alzheimer basato sull'imaging della placca senile

13 aprile 2019 aggiornato da: xiaoshifu, Shanghai Mental Health Center
Lo scopo di questo studio si basa sull'imaging della placca senile Flutemetamol-PET per studiare i biomarcatori biochimici del sangue periferico e di imaging MRI cerebrale e per ricercare uno strumento di test neuropsicologico sui diritti di proprietà intellettuale completamente indipendente per l'MCI dovuto all'AD. Allo stesso tempo, i ricercatori studieranno l'efficacia e la sicurezza del trattamento precoce dell'MCI dovuto all'AD da parte di Huperzine A in 52 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 73440 00862164387250
  • Email: wtshhwy@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • reclamo di memoria, preferibilmente corroborato da un coniuge o un parente.
  • compromissione della memoria oggettiva.
  • normale funzione cognitiva generale.
  • attività intatte della vita quotidiana.
  • assenza di demenza.
  • il positivo della placca senile cerebrale.

Criteri di esclusione:

  • ischemia di più di due lacune (di diametro < 1 cm) come rivelato dalla sequenza FLAIR (fluid-attenuated inversion recovery) della risonanza magnetica.
  • altro tipo di demenza eccetto AD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di trattamento
Huperzine Un trattamento.
Droga: Huperzine A
I partecipanti saranno trattati con Huperzine A 200 ug/die in 52 settimane.
Altri nomi:
  • shuang yi ping
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il placebo in 52 settimane.
Droga: Placebo
I partecipanti saranno trattati con il placebo in 52 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso medio annuo di conversione nei pazienti con MCI dovuto ad AD si converte in AD.
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shifu Xiao, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shanghai Mental Health Center

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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