老人斑画像診断に基づくアルツハイマー病の早期診断と早期治療
2019年4月13日 更新者：xiaoshifu、Shanghai Mental Health Center
この研究の目的は、フルテメタモール-PET老人斑イメージングに基づいて、末梢血生化学および脳MRIイメージングバイオマーカーを調査し、完全に独立した知的財産権によるADによるMCIの神経心理学的検査ツールを研究することです。
同時に、研究者らは、52週間におけるフペルジンAによるADによるMCIの早期治療の有効性と安全性を研究する予定である。
調査の概要
詳細な説明
これは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Wang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：73440 00862164387250
- メール：wtshhwy@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Weimin Yang, M.D.
- 電話番号：00862164387250
- メール：yang08631@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 記憶の訴え、できれば配偶者または親戚によって裏付けられる。
- 客観的な記憶障害。
- 正常な一般的な認知機能。
- 日常生活の活動が損なわれていないこと。
- 認知症がないこと。
- 脳老人斑陽性。
除外基準:
- MRI 流体減衰反転回復 (FLAIR) シーケンスによって明らかになった 2 つ以上の虚血腔 (直径 < 1 cm)。
- ADを除く他のタイプの認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：治療グループ
フペルジンA治療。
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参加者は、52週間にわたってフペルジンA 200μg/日による治療を受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
52週間後のプラセボ。
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参加者は52週間後にプラセボによる治療を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ADによるMCI患者のADへの平均年間転換率。
時間枠：52週間
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52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shifu Xiao, M.D., Ph.D.、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月13日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Shanghai Mental Health Center
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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