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Diagnóstico precoce e tratamento precoce da doença de Alzheimer com base na imagem da placa senil

13 de abril de 2019 atualizado por: xiaoshifu, Shanghai Mental Health Center
O objetivo deste estudo é baseado na imagem da placa senil Flutemetamol-PET para investigar os biomarcadores bioquímicos do sangue periférico e da ressonância magnética cerebral e pesquisar uma ferramenta de teste neuropsicológico de direitos de propriedade intelectual completamente independente para o MCI devido à DA. Ao mesmo tempo, os investigadores irão estudar a eficácia e segurança do tratamento precoce de MCI devido a AD por Huperzine A em 52 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: 73440 00862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • queixa de memória, preferencialmente corroborada por cônjuge ou parente.
  • comprometimento da memória objetiva.
  • função cognitiva geral normal.
  • atividades de vida diária intactas.
  • ausência de demência.
  • o positivo de placa senil cerebral.

Critério de exclusão:

  • mais de duas lacunas isquêmicas (de diâmetro < 1 cm), conforme revelado pela sequência de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) de ressonância magnética.
  • outro tipo de demência, exceto DA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Tratamento com Huperzina A.
Medicamento: Huperzina A
Os participantes serão tratados com Huperzine A 200 ug/dia em 52 semanas.
Outros nomes:
  • shuang yi ping
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O placebo em 52 semanas.
Medicamento: Placebo
Os participantes serão tratados pelo placebo em 52 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa média de conversão anual em pacientes com CCL devido a DA converte para DA.
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Shifu Xiao, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shanghai Mental Health Center

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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