- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02972775
15-year Mortality After Hospitalization for Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (MORTCOP)
2 de junio de 2020 actualizado por: Pauline van Hirtum, Zuyderland Medisch Centrum
The investigators examine the 15-year mortality after an admission for an exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary disease (COPD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Several prognostic factors will be examined.
Cause of death will be examined.
Data will be recruited from medical records and calling general practitioners to find out if a patient is still alive.
Statistical analysis will be done with Kaplan Meier, Cox proportional hazards and Chi square
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
845
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients admitted with an exacerbation of Chronic obstructive pulmonary disease in the Zuyderland medical Centre from 1996 - 1999
Descripción
Inclusion Criteria:
- admission with exacerbation of COPD
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of patients that died after 15 years
Periodo de tiempo: 15 years
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Mortality after 15 years
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15 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prognostic factors for mortality
Periodo de tiempo: 15 years
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Age (years), Gender (M / F), Previous hospitalization in the past year (yes/no), Re-admission in the next 5 years (number of readmissions per year), forced expiratory volume in 1 second (in liter), Hypercapnia (carbon dioxide in arterial blood in stable condition above 5.9 kiloPascal (kPa) or not), TLCO (transfusion capacity of the lung for carbon monoxide in percentage of predicted, ml / min / kPa), Comorbidity (Charlson Comorbidity Index) Date and cause of death
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15 years
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Cause of death
Periodo de tiempo: 15 years
|
Chronic obstructive pulmonary disease, lung carcinoma, cardiovascular, other
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15 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martijn de Kruif, MD, PhD, Zuyderland Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Traver GA, Cline MG, Burrows B. Predictors of mortality in chronic obstructive pulmonary disease. A 15-year follow-up study. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):895-902. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.895.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16N164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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