- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02972775
15-year Mortality After Hospitalization for Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (MORTCOP)
2 juin 2020 mis à jour par: Pauline van Hirtum, Zuyderland Medisch Centrum
The investigators examine the 15-year mortality after an admission for an exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary disease (COPD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Several prognostic factors will be examined.
Cause of death will be examined.
Data will be recruited from medical records and calling general practitioners to find out if a patient is still alive.
Statistical analysis will be done with Kaplan Meier, Cox proportional hazards and Chi square
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
845
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admitted with an exacerbation of Chronic obstructive pulmonary disease in the Zuyderland medical Centre from 1996 - 1999
La description
Inclusion Criteria:
- admission with exacerbation of COPD
Exclusion Criteria:
- none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of patients that died after 15 years
Délai: 15 years
|
Mortality after 15 years
|
15 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prognostic factors for mortality
Délai: 15 years
|
Age (years), Gender (M / F), Previous hospitalization in the past year (yes/no), Re-admission in the next 5 years (number of readmissions per year), forced expiratory volume in 1 second (in liter), Hypercapnia (carbon dioxide in arterial blood in stable condition above 5.9 kiloPascal (kPa) or not), TLCO (transfusion capacity of the lung for carbon monoxide in percentage of predicted, ml / min / kPa), Comorbidity (Charlson Comorbidity Index) Date and cause of death
|
15 years
|
Cause of death
Délai: 15 years
|
Chronic obstructive pulmonary disease, lung carcinoma, cardiovascular, other
|
15 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martijn de Kruif, MD, PhD, Zuyderland Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Traver GA, Cline MG, Burrows B. Predictors of mortality in chronic obstructive pulmonary disease. A 15-year follow-up study. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):895-902. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.895.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2016
Première publication (Estimation)
23 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16N164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur no interventions. observational study
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété