- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02972775
15-year Mortality After Hospitalization for Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (MORTCOP)
2 giugno 2020 aggiornato da: Pauline van Hirtum, Zuyderland Medisch Centrum
The investigators examine the 15-year mortality after an admission for an exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary disease (COPD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Several prognostic factors will be examined.
Cause of death will be examined.
Data will be recruited from medical records and calling general practitioners to find out if a patient is still alive.
Statistical analysis will be done with Kaplan Meier, Cox proportional hazards and Chi square
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
845
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Limburg
-
Heerlen, Limburg, Olanda, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients admitted with an exacerbation of Chronic obstructive pulmonary disease in the Zuyderland medical Centre from 1996 - 1999
Descrizione
Inclusion Criteria:
- admission with exacerbation of COPD
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentage of patients that died after 15 years
Lasso di tempo: 15 years
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Mortality after 15 years
|
15 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prognostic factors for mortality
Lasso di tempo: 15 years
|
Age (years), Gender (M / F), Previous hospitalization in the past year (yes/no), Re-admission in the next 5 years (number of readmissions per year), forced expiratory volume in 1 second (in liter), Hypercapnia (carbon dioxide in arterial blood in stable condition above 5.9 kiloPascal (kPa) or not), TLCO (transfusion capacity of the lung for carbon monoxide in percentage of predicted, ml / min / kPa), Comorbidity (Charlson Comorbidity Index) Date and cause of death
|
15 years
|
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Cause of death
Lasso di tempo: 15 years
|
Chronic obstructive pulmonary disease, lung carcinoma, cardiovascular, other
|
15 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martijn de Kruif, MD, PhD, Zuyderland Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Traver GA, Cline MG, Burrows B. Predictors of mortality in chronic obstructive pulmonary disease. A 15-year follow-up study. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):895-902. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.895.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16N164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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