- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02972775
15-year Mortality After Hospitalization for Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (MORTCOP)
2. juni 2020 opdateret af: Pauline van Hirtum, Zuyderland Medisch Centrum
The investigators examine the 15-year mortality after an admission for an exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary disease (COPD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Several prognostic factors will be examined.
Cause of death will be examined.
Data will be recruited from medical records and calling general practitioners to find out if a patient is still alive.
Statistical analysis will be done with Kaplan Meier, Cox proportional hazards and Chi square
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
845
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holland, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients admitted with an exacerbation of Chronic obstructive pulmonary disease in the Zuyderland medical Centre from 1996 - 1999
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- admission with exacerbation of COPD
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of patients that died after 15 years
Tidsramme: 15 years
|
Mortality after 15 years
|
15 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prognostic factors for mortality
Tidsramme: 15 years
|
Age (years), Gender (M / F), Previous hospitalization in the past year (yes/no), Re-admission in the next 5 years (number of readmissions per year), forced expiratory volume in 1 second (in liter), Hypercapnia (carbon dioxide in arterial blood in stable condition above 5.9 kiloPascal (kPa) or not), TLCO (transfusion capacity of the lung for carbon monoxide in percentage of predicted, ml / min / kPa), Comorbidity (Charlson Comorbidity Index) Date and cause of death
|
15 years
|
Cause of death
Tidsramme: 15 years
|
Chronic obstructive pulmonary disease, lung carcinoma, cardiovascular, other
|
15 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martijn de Kruif, MD, PhD, Zuyderland Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Traver GA, Cline MG, Burrows B. Predictors of mortality in chronic obstructive pulmonary disease. A 15-year follow-up study. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):895-902. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.895.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2016
Først opslået (Skøn)
23. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16N164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med no interventions. observational study
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken