Effects of Lignan-rich Diet on Cardiometabolic Risk Factors
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will be conducted in a randomized, cross-over design (8 wk intervention periods). The lignan-rich diet will be based on whole-grain rye products whereas the control diet will be based on whole-grain wheat products with some added wheat bran. Both diets will provide similar amount of whole grain (g/d) and total dietary fiber content (but dietary fibre quality will be different). Although rye has high lignan content, the aim is to further increase the lignan intake half-way through the whole grain rye intervention period. This will allow us to distinguish the effect of lignans from the effect of whole grain rye as well as evaluating potential differences in effects on cardiometabolic risk factors between whole grain wheat and whole grain rye intake after 4-week consumption. The study design will also allow us to investigate the effects of a putative interaction between microbiome x lignan rich diet and its implication of metabolic risk factors.
Blood samples will be collected by trained nurses at screening, baseline, after 4 weeks and 8 weeks of first intervention period, after wash-out (8 weeks), and after 4 weeks and 8 weeks of the second intervention period.
At each examination day participants will arrive to the test laboratory for blood samples and an oral glucose tolerance test (OGTT) where participants will be given a drink with 75 g of glucose to consume within 10 minutes. Blood samples will be taken after 30, 60 and 120 minutes. Furthermore, participants will be instructed to complete one 3-day weighted food record and also to collect 24-h urine and a fecal sample at week 0, 4, 8, 16, 20 and 24.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Uppsala, Suecia, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI > 25 kg/m2
- waist circumference > 102 cm
- at least one of the following: blood pressure >130/85 mmHg, serum triglycerides ≥1.69 mmol/L; HDL cholesterol <1.04 mmol/L; or serum glucose ≥6.1 mmol/L
Exclusion Criteria:
- smokers
- antibiotic use past 6 months
- cancer diagnose (past 5 years) or other chronic disease diagnosis
- excessive alcohol consumption (>21 units/week)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Whole-grain rye then wheat
Whole-grain rye, high lignan Whole-grain rye products for 8 weeks, then a wash-out period of 8 weeks, and then whole-grain wheat products for 8 weeks
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Intervention week 1-8: 50 g rolled rye + 50 g puffs + 4 pieces of crisp bread + 70 g pasta.
Additionally for intervention week 4-8: 4 lignan capsules per day
Intervention week 1-8: 100 g puffs + 4 pieces of crisp bread + 70 g pasta.
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Experimental: Whole-grain wheat then rye
Whole-grain wheat, low lignan Whole-grain wheat products for 8 weeks, then a wash-out period of 8 weeks, and then whole-grain rye products for 8 weeks
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Intervention week 1-8: 50 g rolled rye + 50 g puffs + 4 pieces of crisp bread + 70 g pasta.
Additionally for intervention week 4-8: 4 lignan capsules per day
Intervention week 1-8: 100 g puffs + 4 pieces of crisp bread + 70 g pasta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood glucose levels
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood lipids
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Inflammatory markers
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Oxidative stress markers
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
|
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Enterolignans in blood and urine
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rikard Landberg, Swedish University of Agricultural Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SwedishUAS
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