Effect of Shorten Gonadotropin-releasing Hormone Agonist Therapy on the Outcome of in Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patients With Endometriosis
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Gonadotropin-releasing hormone analogue (GnRH-a) is a synthetic decapeptide compound which can down-regulate pituitary function causing a temporary low estrogen state.
Since endometriosis is an estrogen-dependent disease, the use of long-acting GnRH-a can control the growth of endometriosis by inhibiting ovary function.Some scholars have found that, for adenomyosis patients who received a super long protocol (pretreatment of long-acting GnRH-a for 1-2 months) in IVF treatment, the pregnancy outcome is comparable to that of the controls with normal uterus.
Thus, the aim of this study is to compare the clinical pregnancy rate in patients treated with GnRH-a for 1, or 2 months.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Número de teléfono: 86-13803841888
- Correo electrónico: syp2008@vip.sina.com
-
Contacto:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Número de teléfono: 86-15981978863
- Correo electrónico: rmczzu@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- first IVF cycle;
- with normal ovarian reserve(FSH(10miu/ml； antral follicle count )3)
- with normal uterine
Exclusion Criteria:
- Pre-implantation genetic diagnosis cycles;
- Oocyte donation cycles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Long term GnRH-a for 1 month
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 1 month
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patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
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Experimental: patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 2 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 5 weeks after embryo transfer
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5 weeks after embryo transfer
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 1 día en el día de recuperación del ovocito
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1 día en el día de recuperación del ovocito
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2 pronucleus(2PN)fertilization rate
Periodo de tiempo: 48hours after oocyte retrieved day
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Number of 2PN/Matured oocytes
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48hours after oocyte retrieved day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van der Houwen LE, Mijatovic V, Leemhuis E, Schats R, Heymans MW, Lambalk CB, Hompes PG. Efficacy and safety of IVF/ICSI in patients with severe endometriosis after long-term pituitary down-regulation. Reprod Biomed Online. 2014 Jan;28(1):39-46. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.09.027. Epub 2013 Oct 9.
- Mijatovic V, Florijn E, Halim N, Schats R, Hompes P. Adenomyosis has no adverse effects on IVF/ICSI outcomes in women with endometriosis treated with long-term pituitary down-regulation before IVF/ICSI. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Jul;151(1):62-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.02.047. Epub 2010 Apr 21.
- Kong H, Hu L, Nie L, Yu X, Dai W, Li J, Chen C, Bu Z, Shi H, Wu Q, Guan Y, Sun Y. A multi-center, randomized controlled clinical trial of the application of a shortened protocol of long-acting Triptorelin down-regulated prior to IVF/ICSI among patients with endometriosis: A protocol. Reprod Health. 2018 Dec 20;15(1):213. doi: 10.1186/s12978-018-0639-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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