- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006406
Effect of Shorten Gonadotropin-releasing Hormone Agonist Therapy on the Outcome of in Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patients With Endometriosis
29 dicembre 2016 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Gonadotropin-releasing hormone analogue (GnRH-a) is a synthetic decapeptide compound which can down-regulate pituitary function causing a temporary low estrogen state.
Since endometriosis is an estrogen-dependent disease, the use of long-acting GnRH-a can control the growth of endometriosis by inhibiting ovary function.Some scholars have found that, for adenomyosis patients who received a super long protocol (pretreatment of long-acting GnRH-a for 1-2 months) in IVF treatment, the pregnancy outcome is comparable to that of the controls with normal uterus.
Thus, the aim of this study is to compare the clinical pregnancy rate in patients treated with GnRH-a for 1, or 2 months.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huijuan Kong, M.D.
- Numero di telefono: 86-371-67966161
- Email: luckyjuanjuan819@126.com
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
- Reclutamento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contatto:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Numero di telefono: 86-13803841888
- Email: syp2008@vip.sina.com
-
Contatto:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Numero di telefono: 86-15981978863
- Email: rmczzu@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- first IVF cycle;
- with normal ovarian reserve(FSH(10miu/ml; antral follicle count )3)
- with normal uterine
Exclusion Criteria:
- Pre-implantation genetic diagnosis cycles;
- Oocyte donation cycles
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Long term GnRH-a for 1 month
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 1 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
Sperimentale: patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 2 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 5 weeks after embryo transfer
|
5 weeks after embryo transfer
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 1 giorno al giorno del recupero degli ovociti
|
1 giorno al giorno del recupero degli ovociti
|
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2 pronucleus(2PN)fertilization rate
Lasso di tempo: 48hours after oocyte retrieved day
|
Number of 2PN/Matured oocytes
|
48hours after oocyte retrieved day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van der Houwen LE, Mijatovic V, Leemhuis E, Schats R, Heymans MW, Lambalk CB, Hompes PG. Efficacy and safety of IVF/ICSI in patients with severe endometriosis after long-term pituitary down-regulation. Reprod Biomed Online. 2014 Jan;28(1):39-46. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.09.027. Epub 2013 Oct 9.
- Mijatovic V, Florijn E, Halim N, Schats R, Hompes P. Adenomyosis has no adverse effects on IVF/ICSI outcomes in women with endometriosis treated with long-term pituitary down-regulation before IVF/ICSI. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Jul;151(1):62-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.02.047. Epub 2010 Apr 21.
- Kong H, Hu L, Nie L, Yu X, Dai W, Li J, Chen C, Bu Z, Shi H, Wu Q, Guan Y, Sun Y. A multi-center, randomized controlled clinical trial of the application of a shortened protocol of long-acting Triptorelin down-regulated prior to IVF/ICSI among patients with endometriosis: A protocol. Reprod Health. 2018 Dec 20;15(1):213. doi: 10.1186/s12978-018-0639-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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