- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006406
Effect of Shorten Gonadotropin-releasing Hormone Agonist Therapy on the Outcome of in Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patients With Endometriosis
29 december 2016 bijgewerkt door: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Gonadotropin-releasing hormone analogue (GnRH-a) is a synthetic decapeptide compound which can down-regulate pituitary function causing a temporary low estrogen state.
Since endometriosis is an estrogen-dependent disease, the use of long-acting GnRH-a can control the growth of endometriosis by inhibiting ovary function.Some scholars have found that, for adenomyosis patients who received a super long protocol (pretreatment of long-acting GnRH-a for 1-2 months) in IVF treatment, the pregnancy outcome is comparable to that of the controls with normal uterus.
Thus, the aim of this study is to compare the clinical pregnancy rate in patients treated with GnRH-a for 1, or 2 months.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Werving
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Telefoonnummer: 86-13803841888
- E-mail: syp2008@vip.sina.com
-
Contact:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Telefoonnummer: 86-15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- first IVF cycle;
- with normal ovarian reserve(FSH(10miu/ml; antral follicle count )3)
- with normal uterine
Exclusion Criteria:
- Pre-implantation genetic diagnosis cycles;
- Oocyte donation cycles
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Long term GnRH-a for 1 month
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 1 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
|
Experimenteel: patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 2 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Tijdsspanne: 5 weeks after embryo transfer
|
5 weeks after embryo transfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 1 dag op de dag waarop de eicel is opgehaald
|
1 dag op de dag waarop de eicel is opgehaald
|
|
|
2 pronucleus(2PN)fertilization rate
Tijdsspanne: 48hours after oocyte retrieved day
|
Number of 2PN/Matured oocytes
|
48hours after oocyte retrieved day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van der Houwen LE, Mijatovic V, Leemhuis E, Schats R, Heymans MW, Lambalk CB, Hompes PG. Efficacy and safety of IVF/ICSI in patients with severe endometriosis after long-term pituitary down-regulation. Reprod Biomed Online. 2014 Jan;28(1):39-46. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.09.027. Epub 2013 Oct 9.
- Mijatovic V, Florijn E, Halim N, Schats R, Hompes P. Adenomyosis has no adverse effects on IVF/ICSI outcomes in women with endometriosis treated with long-term pituitary down-regulation before IVF/ICSI. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Jul;151(1):62-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.02.047. Epub 2010 Apr 21.
- Kong H, Hu L, Nie L, Yu X, Dai W, Li J, Chen C, Bu Z, Shi H, Wu Q, Guan Y, Sun Y. A multi-center, randomized controlled clinical trial of the application of a shortened protocol of long-acting Triptorelin down-regulated prior to IVF/ICSI among patients with endometriosis: A protocol. Reprod Health. 2018 Dec 20;15(1):213. doi: 10.1186/s12978-018-0639-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinisch zwangerschapspercentage
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWervingPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Verenigd Koninkrijk, Tunesië, Duitsland, Verenigde Arabische Emiraten, Oostenrijk, Frankrijk, Spanje, Zwitserland
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidSociale steun | Klinische Competentie | Objectief gestructureerd klinisch onderzoek | Studenten, medisch | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerd | Medische studenten | Clinical Skills Education | Peer Support -interventiesTurkije (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
AmgenActief, niet wervendGeavanceerde solide tumoren | Kirsten Rat Sarcoom (KRAS) pG12C-mutatieVerenigde Staten, België, Spanje, Taiwan, Oostenrijk, Japan, Italië, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland, Zuid -Korea, Canada
Klinische onderzoeken op Long term GnRH-a (3.75mg)
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian ProvinceNog niet aan het wervenAdenomyose van de baarmoeder | Bevroren embryotransfer (FET)China
-
Fundación Santiago Dexeus FontVoltooid
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityVoltooidIVF | Ovulatie-inductie | Klinisch zwangerschapspercentageChina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWerving
-
Instituto BernabeuWervingIVF | LAGE OVARIALE RESPONSSpanje
-
West China Second University HospitalWervingAtypische endometriumhyperplasie | EndometriumkankerChina
-
Ginegorama S.L.OnbekendOnvruchtbaarheid, vrouw | Ovulatie-inductie | In Vitro Fertilisatie (IVF) | EicellenSpanje
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidHematopoëtische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Praful Ravi, MB BCHir, MRCPEli Lilly and Company; BayerActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Niet-uitgezaaide prostaatkankerVerenigde Staten