- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006406
Effect of Shorten Gonadotropin-releasing Hormone Agonist Therapy on the Outcome of in Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patients With Endometriosis
29. desember 2016 oppdatert av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Gonadotropin-releasing hormone analogue (GnRH-a) is a synthetic decapeptide compound which can down-regulate pituitary function causing a temporary low estrogen state.
Since endometriosis is an estrogen-dependent disease, the use of long-acting GnRH-a can control the growth of endometriosis by inhibiting ovary function.Some scholars have found that, for adenomyosis patients who received a super long protocol (pretreatment of long-acting GnRH-a for 1-2 months) in IVF treatment, the pregnancy outcome is comparable to that of the controls with normal uterus.
Thus, the aim of this study is to compare the clinical pregnancy rate in patients treated with GnRH-a for 1, or 2 months.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Telefonnummer: 86-13803841888
- E-post: syp2008@vip.sina.com
-
Ta kontakt med:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Telefonnummer: 86-15981978863
- E-post: rmczzu@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- first IVF cycle;
- with normal ovarian reserve(FSH(10miu/ml; antral follicle count )3)
- with normal uterine
Exclusion Criteria:
- Pre-implantation genetic diagnosis cycles;
- Oocyte donation cycles
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Long term GnRH-a for 1 month
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 1 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
|
Eksperimentell: patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for 2 month
|
patient in this group only receive GnRH-a 3.75 for pituitary down-regulation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
clinical pregnancy rate
Tidsramme: 5 weeks after embryo transfer
|
5 weeks after embryo transfer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 1 dag ved oocytthentet dag
|
1 dag ved oocytthentet dag
|
|
|
2 pronucleus(2PN)fertilization rate
Tidsramme: 48hours after oocyte retrieved day
|
Number of 2PN/Matured oocytes
|
48hours after oocyte retrieved day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van der Houwen LE, Mijatovic V, Leemhuis E, Schats R, Heymans MW, Lambalk CB, Hompes PG. Efficacy and safety of IVF/ICSI in patients with severe endometriosis after long-term pituitary down-regulation. Reprod Biomed Online. 2014 Jan;28(1):39-46. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.09.027. Epub 2013 Oct 9.
- Mijatovic V, Florijn E, Halim N, Schats R, Hompes P. Adenomyosis has no adverse effects on IVF/ICSI outcomes in women with endometriosis treated with long-term pituitary down-regulation before IVF/ICSI. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Jul;151(1):62-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.02.047. Epub 2010 Apr 21.
- Kong H, Hu L, Nie L, Yu X, Dai W, Li J, Chen C, Bu Z, Shi H, Wu Q, Guan Y, Sun Y. A multi-center, randomized controlled clinical trial of the application of a shortened protocol of long-acting Triptorelin down-regulated prior to IVF/ICSI among patients with endometriosis: A protocol. Reprod Health. 2018 Dec 20;15(1):213. doi: 10.1186/s12978-018-0639-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinisk graviditetsrate
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustFullførtClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannia
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...FullførtClinical Decision Support SystemsTyskland
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Storbritannia, Tunisia, Tyskland, De forente arabiske emirater, Østerrike, Frankrike, Spania, Sveits
-
Cukurova UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Sykepleierutdanning | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityFullførtSykepleierutdanning | Videoassistert | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)Tyrkia
Kliniske studier på Long term GnRH-a (3.75mg)
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenFullførtRusavhengighetForente stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian ProvinceHar ikke rekruttert ennåAdenomyose av livmor | Frossen embryooverføring (FET)Kina
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityFullførtIVF | Induksjon av eggløsning | Klinisk graviditetsrateKina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
Altria Client Services LLCCelerionFullført
-
Hôpital Jean VerdierUkjentBrystkreft | Bevaring av fruktbarhetFrankrike
-
Instituto BernabeuRekrutteringIVF | LAV OVARIERESPONSSpania
-
Ginegorama S.L.UkjentInfertilitet, kvinne | Induksjon av eggløsning | In vitro fertilisering (IVF) | OocytterSpania
-
West China Second University HospitalRekrutteringAtypisk endometriehyperplasi | LivmorkreftKina