Clinical Application of Pulse Rate-monitoring Activity Trackers in Thyrotoxicosis (AT-thyro)
16 de abril de 2018 actualizado por: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Application of Continuous Monitoring Data for the Pulse Rate, Exercise, and Calorie Intake by Wearable Activity Trackers in the Patients With Thyrotoxicosis
The study is a single-center prospective cohort study of clinical application of continuously monitored data by wearable activity trackers in the patients with thyrotoxicosis.
The purpose of the study is to evaluate the association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status along with the treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Activity trackers to be used: Fitbit Charge HR (TM)
Data which ware provided by Fitbit app (TM) will be analyzed in this study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults (20 to 60 years) undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who can use wearable activity trackers and smartphone applications
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who are treated and followed-up in Seoul National University Bundang Hospital
- Patients who can use wearable activity trackers and smartphone applications
- In case of Graves' disease, patients who will treated by anti-thyroid drugs
Exclusion Criteria:
- Patients who have thyrotoxic periodic paralysis
- In case of Graves' disease, patients who will treated by radioactive iodine therapy or thyroidectomy
- Patients who have thyrotoxicosis due to toxic nodular disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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thyrotoxicosis
patients with newly detected or recurrent thyrotoxicosis
|
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control
euthyroid, healthy adults
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status
Periodo de tiempo: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
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continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Association between user-generated dietary parameters on mobile applications and the thyrotoxic status
Periodo de tiempo: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
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continuous monitoring through the study period (average 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Monitoring Resting Heart Rate Using a Wearable Activity Tracker in Patients With Thyrotoxicosis: Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e159. doi: 10.2196/mhealth.9884.
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Continuously Monitored Data for Heart Rate, Physical Activity, and Sleeping by Wearable Activity Trackers in Patients with Thyrotoxicosis: Protocol for a Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 21;7(2):e49. doi: 10.2196/resprot.8119.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1609/363-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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