- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03009357
Clinical Application of Pulse Rate-monitoring Activity Trackers in Thyrotoxicosis (AT-thyro)
16 aprile 2018 aggiornato da: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Application of Continuous Monitoring Data for the Pulse Rate, Exercise, and Calorie Intake by Wearable Activity Trackers in the Patients With Thyrotoxicosis
The study is a single-center prospective cohort study of clinical application of continuously monitored data by wearable activity trackers in the patients with thyrotoxicosis.
The purpose of the study is to evaluate the association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status along with the treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Activity trackers to be used: Fitbit Charge HR (TM)
Data which ware provided by Fitbit app (TM) will be analyzed in this study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adults (20 to 60 years) undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who can use wearable activity trackers and smartphone applications
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who are treated and followed-up in Seoul National University Bundang Hospital
- Patients who can use wearable activity trackers and smartphone applications
- In case of Graves' disease, patients who will treated by anti-thyroid drugs
Exclusion Criteria:
- Patients who have thyrotoxic periodic paralysis
- In case of Graves' disease, patients who will treated by radioactive iodine therapy or thyroidectomy
- Patients who have thyrotoxicosis due to toxic nodular disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
thyrotoxicosis
patients with newly detected or recurrent thyrotoxicosis
|
control
euthyroid, healthy adults
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status
Lasso di tempo: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Association between user-generated dietary parameters on mobile applications and the thyrotoxic status
Lasso di tempo: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Monitoring Resting Heart Rate Using a Wearable Activity Tracker in Patients With Thyrotoxicosis: Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e159. doi: 10.2196/mhealth.9884.
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Continuously Monitored Data for Heart Rate, Physical Activity, and Sleeping by Wearable Activity Trackers in Patients with Thyrotoxicosis: Protocol for a Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 21;7(2):e49. doi: 10.2196/resprot.8119.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1609/363-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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