- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03009357
Clinical Application of Pulse Rate-monitoring Activity Trackers in Thyrotoxicosis (AT-thyro)
16 april 2018 bijgewerkt door: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Application of Continuous Monitoring Data for the Pulse Rate, Exercise, and Calorie Intake by Wearable Activity Trackers in the Patients With Thyrotoxicosis
The study is a single-center prospective cohort study of clinical application of continuously monitored data by wearable activity trackers in the patients with thyrotoxicosis.
The purpose of the study is to evaluate the association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status along with the treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Activity trackers to be used: Fitbit Charge HR (TM)
Data which ware provided by Fitbit app (TM) will be analyzed in this study.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Adults (20 to 60 years) undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who can use wearable activity trackers and smartphone applications
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who are treated and followed-up in Seoul National University Bundang Hospital
- Patients who can use wearable activity trackers and smartphone applications
- In case of Graves' disease, patients who will treated by anti-thyroid drugs
Exclusion Criteria:
- Patients who have thyrotoxic periodic paralysis
- In case of Graves' disease, patients who will treated by radioactive iodine therapy or thyroidectomy
- Patients who have thyrotoxicosis due to toxic nodular disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
thyrotoxicosis
patients with newly detected or recurrent thyrotoxicosis
|
|
control
euthyroid, healthy adults
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status
Tijdsspanne: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Association between user-generated dietary parameters on mobile applications and the thyrotoxic status
Tijdsspanne: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Monitoring Resting Heart Rate Using a Wearable Activity Tracker in Patients With Thyrotoxicosis: Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e159. doi: 10.2196/mhealth.9884.
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Continuously Monitored Data for Heart Rate, Physical Activity, and Sleeping by Wearable Activity Trackers in Patients with Thyrotoxicosis: Protocol for a Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 21;7(2):e49. doi: 10.2196/resprot.8119.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1609/363-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Graves
-
Medical University of SilesiaWerving
-
University Hospital, MontpellierVoltooidGraves OrbitopathieFrankrijk
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.BeëindigdActieve Matige tot Ernstige Graves' OrbitopathieChina
-
University Hospital, GhentActief, niet wervendHyperthyreoïdie | Graves OrbitopathieBelgië
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingGraves Oogheelkunde | Graves Orbitopathie | Schildklieroogziekte, TEDChina
-
Betul UnerVoltooidZiekte van Graves (ziekte van Basedow)Turkije (Türkiye)
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Universität Duisburg-Essen; Cultech Ltd, Port Talbot, UK; School of Medicine and... en andere medewerkersOnbekend
-
University of PisaUniversity of Messina; University of Catania; Università degli Studi dell'InsubriaNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityOnbekendOftalmopathie van Milde GravesKorea, republiek van
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendOogheelkunde van GravesChina