- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03009357
Clinical Application of Pulse Rate-monitoring Activity Trackers in Thyrotoxicosis (AT-thyro)
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Application of Continuous Monitoring Data for the Pulse Rate, Exercise, and Calorie Intake by Wearable Activity Trackers in the Patients With Thyrotoxicosis
The study is a single-center prospective cohort study of clinical application of continuously monitored data by wearable activity trackers in the patients with thyrotoxicosis.
The purpose of the study is to evaluate the association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status along with the treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Activity trackers to be used: Fitbit Charge HR (TM)
Data which ware provided by Fitbit app (TM) will be analyzed in this study.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults (20 to 60 years) undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who can use wearable activity trackers and smartphone applications
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who are treated and followed-up in Seoul National University Bundang Hospital
- Patients who can use wearable activity trackers and smartphone applications
- In case of Graves' disease, patients who will treated by anti-thyroid drugs
Exclusion Criteria:
- Patients who have thyrotoxic periodic paralysis
- In case of Graves' disease, patients who will treated by radioactive iodine therapy or thyroidectomy
- Patients who have thyrotoxicosis due to toxic nodular disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
thyrotoxicosis
patients with newly detected or recurrent thyrotoxicosis
|
|
control
euthyroid, healthy adults
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status
Aikaikkuna: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Association between user-generated dietary parameters on mobile applications and the thyrotoxic status
Aikaikkuna: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Monitoring Resting Heart Rate Using a Wearable Activity Tracker in Patients With Thyrotoxicosis: Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e159. doi: 10.2196/mhealth.9884.
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Continuously Monitored Data for Heart Rate, Physical Activity, and Sleeping by Wearable Activity Trackers in Patients with Thyrotoxicosis: Protocol for a Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 21;7(2):e49. doi: 10.2196/resprot.8119.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1609/363-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaValmisExophthalmos | Leikkaus | Orbitopatia, Graves
-
Medical University of WarsawValmisKilpirauhasen silmäsairaus | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPuola