- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03009357
Clinical Application of Pulse Rate-monitoring Activity Trackers in Thyrotoxicosis (AT-thyro)
2018. április 16. frissítette: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Application of Continuous Monitoring Data for the Pulse Rate, Exercise, and Calorie Intake by Wearable Activity Trackers in the Patients With Thyrotoxicosis
The study is a single-center prospective cohort study of clinical application of continuously monitored data by wearable activity trackers in the patients with thyrotoxicosis.
The purpose of the study is to evaluate the association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status along with the treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Activity trackers to be used: Fitbit Charge HR (TM)
Data which ware provided by Fitbit app (TM) will be analyzed in this study.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adults (20 to 60 years) undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who can use wearable activity trackers and smartphone applications
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing newly developed or recurrent thyrotoxicosis who are treated and followed-up in Seoul National University Bundang Hospital
- Patients who can use wearable activity trackers and smartphone applications
- In case of Graves' disease, patients who will treated by anti-thyroid drugs
Exclusion Criteria:
- Patients who have thyrotoxic periodic paralysis
- In case of Graves' disease, patients who will treated by radioactive iodine therapy or thyroidectomy
- Patients who have thyrotoxicosis due to toxic nodular disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
thyrotoxicosis
patients with newly detected or recurrent thyrotoxicosis
|
|
control
euthyroid, healthy adults
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Association between parameters of pulse rate, activity, and sleep from wearable activity trackers and the thyrotoxic status
Időkeret: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Association between user-generated dietary parameters on mobile applications and the thyrotoxic status
Időkeret: continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
continuous monitoring through the study period (average 3 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Monitoring Resting Heart Rate Using a Wearable Activity Tracker in Patients With Thyrotoxicosis: Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 13;6(7):e159. doi: 10.2196/mhealth.9884.
- Lee JE, Lee DH, Oh TJ, Kim KM, Choi SH, Lim S, Park YJ, Park DJ, Jang HC, Moon JH. Clinical Feasibility of Continuously Monitored Data for Heart Rate, Physical Activity, and Sleeping by Wearable Activity Trackers in Patients with Thyrotoxicosis: Protocol for a Prospective Longitudinal Observational Study. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 21;7(2):e49. doi: 10.2196/resprot.8119.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1609/363-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Graves-betegség
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Universität Duisburg-Essen; Cultech Ltd, Port Talbot, UK; School of Medicine and School... és más munkatársakIsmeretlen
-
Medical University of SilesiaToborzásGraves orbitopátiaLengyelország
-
University Hospital, MontpellierBefejezveGraves orbitopátiaFranciaország
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.MegszűntAktív, közepestől súlyosig terjedő Graves-orbitopátiaKína
-
University of Sao PauloBefejezveGraves oftalmopátia | Graves-kórBrazília
-
Seoul National University Bundang HospitalAktív, nem toborzóGraves-kór remisszióban (rendellenesség)Koreai Köztársaság
-
The University of Hong KongBefejezveÚjra kiújult Graves-kórHong Kong
-
Medical University of ViennaIsmeretlenGraves Ophthalmopathia | Graves-betegség | Graves ophthalmopathiája súlyosbodottAusztria
-
argenxMég nincs toborzás
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzás