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Hypertension in Long-Term Care Facilities

19 de mayo de 2021 actualizado por: Erwin A. Aguilar, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Hypertension Prevalence, Treatment Patterns and Outcomes in Long-Term Care Facilities

This study is exploratory in nature and seeks to describe hypertension diagnosis and management among patients in long-term care (LTC) facilities.

Specifically, the primary objective is to:

• Identify LTC patients who are diagnosed with hypertension and assess the management and different outcomes of proper control of BP regarding to incidence of falls, cognitive decline, kidney diseases, cardiovascular diseases and incidence of cerebrovascular accidents

The secondary objectives are to:

Describe treatment patterns of hypertension in LTC facilities

  • Identify patients who are receiving non-pharmacological treatment and effectiveness of this modality of treatment.
  • Identify different classes of drugs used to treat hypertension in patients staying at LTC facility
  • Identify different drug adverse effects encountered by patients receiving medical treatment.
  • Identify patients who achieved normal blood pressure according to current guidelines

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Isolated systolic hypertension is more common in elderly than younger adults. Also blood pressure (BP) in elderly tends to be very high, difficult to treat. Many studies are done to understand the mechanism of hypertension in older adults, most of them concluded that the main mechanisms are chronic inflammation, oxidative stress and endothelial dysfunction. Hypertension is often called a "silent killer" and it is a major high risk factor of heart, chronic kidney and cerebrovascular diseases . Systolic BP (SBP) gradually increases from early adulthood to old age, whilst diastolic BP (DBP) increases until around 50 years of age then reaches a plateau before decreasing again , causing widening of pulse pressure, and elevated blood pressure known as Isolated Systolic Hypertension (ISH).

There is a general consensus across international guidelines for a recommended target BP of SBP ≤ 140 mmHg and DBP≤90 mmHg for the general adult population without diabetes mellitus (DM) however the treatment of hypertension in the elderly requires further clarification and further studies as many international guidelines are inconsistent in providing recommendation on optimal BP for both initiation ant of therapy ad for treatment in the elderly due to the limited outcome date form randomized controlled trials (RCT) in this population .

The American Heart Association recommendations to initiate treatment starting with lifestyle changes and then medication if necessary at 140/90 mmHg until age 80, then at 150/90 mmHg for adults ˃ 80 years old '

The 2014 Joint National Committee's eights report (JNC 8) recommends that in general population aged ≥60 years, to initiate pharmacologic treatment to lower BP at systolic BP (SBP) ≥150 mm Hg or diastolic BP (DBP) ≥90 mm Hg and treat to a goal SBP<150 mm Hg and goal DBP <90 mm Hg . However Reisin et al published a commentary on JNC 8 disagreeing with it, having a concern that increasing the SBP level requiring treatment in those ≥60 years old to ≥150/≥90 mmHg may adversely affect renal function.

As Per the European society of Cardiology and the European Society of Hypertension: in elderly patients drug treatment is recommended when systolic BP is ≥160 mmHg, or ≥140 mmHg if younger than 80 years and treatment is well tolerated. It is not recommended to initiate antihypertensive treatment at high normal BP and in younger patients with isolated systolic hypertension.

As per 2011 NICE guidelines the aim for target average blood pressure is <135/85 mmHg for People <80 years old and <145/85mmHg for people ≥80 years .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population will consist of patients residing at a LTC facility affiliated with Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans (LSUHSC-NO) at the start of data collection for a minimum of three months period. Chart and claims data will be collected retrospectively back to one year from date of the start date of data abstraction.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with hypertension
  • Be ≥ 60 years of age
  • Stays at the LTC facility for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Patients under age of 60 Patients without diagnosis of hypertension Terminally ill patients and hospice patients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Management of Hypertension
Periodo de tiempo: 1 year
outcomes of proper control of blood pressure regarding to incidence of falls, cognitive decline, kidney diseases, cardiovascular diseases and incidence of cerebrovascular accidents
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erwin Aguilar, PharmD, MPH, LSU Health Sciences Center in New Orleans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LSUIRB 9571

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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