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Hypertension in Long-Term Care Facilities

19 de maio de 2021 atualizado por: Erwin A. Aguilar, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Hypertension Prevalence, Treatment Patterns and Outcomes in Long-Term Care Facilities

This study is exploratory in nature and seeks to describe hypertension diagnosis and management among patients in long-term care (LTC) facilities.

Specifically, the primary objective is to:

• Identify LTC patients who are diagnosed with hypertension and assess the management and different outcomes of proper control of BP regarding to incidence of falls, cognitive decline, kidney diseases, cardiovascular diseases and incidence of cerebrovascular accidents

The secondary objectives are to:

Describe treatment patterns of hypertension in LTC facilities

  • Identify patients who are receiving non-pharmacological treatment and effectiveness of this modality of treatment.
  • Identify different classes of drugs used to treat hypertension in patients staying at LTC facility
  • Identify different drug adverse effects encountered by patients receiving medical treatment.
  • Identify patients who achieved normal blood pressure according to current guidelines

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Isolated systolic hypertension is more common in elderly than younger adults. Also blood pressure (BP) in elderly tends to be very high, difficult to treat. Many studies are done to understand the mechanism of hypertension in older adults, most of them concluded that the main mechanisms are chronic inflammation, oxidative stress and endothelial dysfunction. Hypertension is often called a "silent killer" and it is a major high risk factor of heart, chronic kidney and cerebrovascular diseases . Systolic BP (SBP) gradually increases from early adulthood to old age, whilst diastolic BP (DBP) increases until around 50 years of age then reaches a plateau before decreasing again , causing widening of pulse pressure, and elevated blood pressure known as Isolated Systolic Hypertension (ISH).

There is a general consensus across international guidelines for a recommended target BP of SBP ≤ 140 mmHg and DBP≤90 mmHg for the general adult population without diabetes mellitus (DM) however the treatment of hypertension in the elderly requires further clarification and further studies as many international guidelines are inconsistent in providing recommendation on optimal BP for both initiation ant of therapy ad for treatment in the elderly due to the limited outcome date form randomized controlled trials (RCT) in this population .

The American Heart Association recommendations to initiate treatment starting with lifestyle changes and then medication if necessary at 140/90 mmHg until age 80, then at 150/90 mmHg for adults ˃ 80 years old '

The 2014 Joint National Committee's eights report (JNC 8) recommends that in general population aged ≥60 years, to initiate pharmacologic treatment to lower BP at systolic BP (SBP) ≥150 mm Hg or diastolic BP (DBP) ≥90 mm Hg and treat to a goal SBP<150 mm Hg and goal DBP <90 mm Hg . However Reisin et al published a commentary on JNC 8 disagreeing with it, having a concern that increasing the SBP level requiring treatment in those ≥60 years old to ≥150/≥90 mmHg may adversely affect renal function.

As Per the European society of Cardiology and the European Society of Hypertension: in elderly patients drug treatment is recommended when systolic BP is ≥160 mmHg, or ≥140 mmHg if younger than 80 years and treatment is well tolerated. It is not recommended to initiate antihypertensive treatment at high normal BP and in younger patients with isolated systolic hypertension.

As per 2011 NICE guidelines the aim for target average blood pressure is <135/85 mmHg for People <80 years old and <145/85mmHg for people ≥80 years .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of patients residing at a LTC facility affiliated with Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans (LSUHSC-NO) at the start of data collection for a minimum of three months period. Chart and claims data will be collected retrospectively back to one year from date of the start date of data abstraction.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with hypertension
  • Be ≥ 60 years of age
  • Stays at the LTC facility for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Patients under age of 60 Patients without diagnosis of hypertension Terminally ill patients and hospice patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Management of Hypertension
Prazo: 1 year
outcomes of proper control of blood pressure regarding to incidence of falls, cognitive decline, kidney diseases, cardiovascular diseases and incidence of cerebrovascular accidents
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erwin Aguilar, PharmD, MPH, LSU Health Sciences Center in New Orleans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LSUIRB 9571

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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