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New York City Mobile Interventional Stroke Team (NYC MIST)

14 de enero de 2020 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Reducing Disparities in Mechanical Embolectomy Access for Patients of New York City Via a Mobile Interventional Stroke Team: Systems of Care and Time-To-Treatment

Endovascular treatment has recently become the recommended therapy for acute stroke after the publication of five randomized trials (MR CLEAN1, ESCAPE2, EXTEND IA3, SWIFT PRIME4, REVASCAT5) in 2015 that demonstrate its efficacy. Hospitals need to adapt to these updated stroke care guidelines, and many hospitals are not appropriately equipped for neurointerventional procedures. Decreased time to treatment is associated with favorable clinical outcomes, and best practices to optimize workflow between comprehensive stroke centers and secondary hospitals have become an important area of study. This prospective study is being conducted on acute stroke cases within the Mount Sinai Health System from 1 June 2016 up until 31 December 2018. The researchers would like to evaluate how variable methods of interventional service delivery for acute stroke affect clinical measures and outcomes.

More specifically, the researchers are conducting this study in order to determine whether outcomes of neurointervention for large vessel occlusion in stroke, for patients presenting to and receiving treatment at a comprehensive stroke center, will be superior to that delivered by a mobilized intervention team at a central satellite hospital. In particular, the hypothesis is that factors affecting outcome include presentation to secondary hospital, delays with transfer including traffic conditions and time of day, and the acquisition of complex imaging within secondary hospitals.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

191

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai St Luke's
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who consent to the study and present with acute stroke treated with thrombectomy in the Mount Sinai Health System.

Descripción

Inclusion criteria:

- all patients who consent to the study and present with acute stroke treated with thrombectomy in the Mount Sinai Health System (Mount Sinai, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai St. Luke's) from 1 June 2016 - 31 December 2018.

Exclusion criteria:

  • If the patient is pregnant
  • Under age 18
  • A prisoner. If timing of treatment cannot be captured, patients with these data points will be excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mobilized Neurointervention Team
Patients undergoing endovascular stroke interventions.
Otros nombres:
  • Medtronic
  • Microvención
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra
Mobilized Patient
Otros nombres:
  • Medtronic
  • Microvención
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra
Core Comprehensive Stroke Center Treatment
Otros nombres:
  • Medtronic
  • Microvención
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment times
Periodo de tiempo: 90 days
Time between first hospital arrival and final recanalization
90 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to groin puncture procedure
Periodo de tiempo: 3 months
Time of first hospital arrival to groin puncture
3 months
Time of EMS contact to groin puncture
Periodo de tiempo: 90 days
90 days
NIHSS
Periodo de tiempo: 90 days

National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 11-item impairment scale to evaluate neurologic outcome and degree of recovery.

Each item is scored between 0 and up to 4, (0 normal function with higher score indicating higher level of impairment. with minimum score 0 and maximum possible score 42.

90 days
modified Rankin Scale (mRS)
Periodo de tiempo: 90 days
the mRS measures degree of disability/dependence after a stroke. the mRS is a scale that runs from 0 (no symptoms) to 6 (death).
90 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johanna Fifi, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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