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New York City Mobile Interventional Stroke Team (NYC MIST)

14 gennaio 2020 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Reducing Disparities in Mechanical Embolectomy Access for Patients of New York City Via a Mobile Interventional Stroke Team: Systems of Care and Time-To-Treatment

Endovascular treatment has recently become the recommended therapy for acute stroke after the publication of five randomized trials (MR CLEAN1, ESCAPE2, EXTEND IA3, SWIFT PRIME4, REVASCAT5) in 2015 that demonstrate its efficacy. Hospitals need to adapt to these updated stroke care guidelines, and many hospitals are not appropriately equipped for neurointerventional procedures. Decreased time to treatment is associated with favorable clinical outcomes, and best practices to optimize workflow between comprehensive stroke centers and secondary hospitals have become an important area of study. This prospective study is being conducted on acute stroke cases within the Mount Sinai Health System from 1 June 2016 up until 31 December 2018. The researchers would like to evaluate how variable methods of interventional service delivery for acute stroke affect clinical measures and outcomes.

More specifically, the researchers are conducting this study in order to determine whether outcomes of neurointervention for large vessel occlusion in stroke, for patients presenting to and receiving treatment at a comprehensive stroke center, will be superior to that delivered by a mobilized intervention team at a central satellite hospital. In particular, the hypothesis is that factors affecting outcome include presentation to secondary hospital, delays with transfer including traffic conditions and time of day, and the acquisition of complex imaging within secondary hospitals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Mount Sinai St Luke's
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who consent to the study and present with acute stroke treated with thrombectomy in the Mount Sinai Health System.

Descrizione

Inclusion criteria:

- all patients who consent to the study and present with acute stroke treated with thrombectomy in the Mount Sinai Health System (Mount Sinai, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai St. Luke's) from 1 June 2016 - 31 December 2018.

Exclusion criteria:

  • If the patient is pregnant
  • Under age 18
  • A prisoner. If timing of treatment cannot be captured, patients with these data points will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mobilized Neurointervention Team
Patients undergoing endovascular stroke interventions.
Altri nomi:
  • Medtronic
  • Microvenzione
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra
Mobilized Patient
Altri nomi:
  • Medtronic
  • Microvenzione
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra
Core Comprehensive Stroke Center Treatment
Altri nomi:
  • Medtronic
  • Microvenzione
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment times
Lasso di tempo: 90 days
Time between first hospital arrival and final recanalization
90 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to groin puncture procedure
Lasso di tempo: 3 months
Time of first hospital arrival to groin puncture
3 months
Time of EMS contact to groin puncture
Lasso di tempo: 90 days
90 days
NIHSS
Lasso di tempo: 90 days

National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 11-item impairment scale to evaluate neurologic outcome and degree of recovery.

Each item is scored between 0 and up to 4, (0 normal function with higher score indicating higher level of impairment. with minimum score 0 and maximum possible score 42.

90 days
modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: 90 days
the mRS measures degree of disability/dependence after a stroke. the mRS is a scale that runs from 0 (no symptoms) to 6 (death).
90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanna Fifi, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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