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New York City Mobile Interventional Stroke Team (NYC MIST)

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Reducing Disparities in Mechanical Embolectomy Access for Patients of New York City Via a Mobile Interventional Stroke Team: Systems of Care and Time-To-Treatment

Endovascular treatment has recently become the recommended therapy for acute stroke after the publication of five randomized trials (MR CLEAN1, ESCAPE2, EXTEND IA3, SWIFT PRIME4, REVASCAT5) in 2015 that demonstrate its efficacy. Hospitals need to adapt to these updated stroke care guidelines, and many hospitals are not appropriately equipped for neurointerventional procedures. Decreased time to treatment is associated with favorable clinical outcomes, and best practices to optimize workflow between comprehensive stroke centers and secondary hospitals have become an important area of study. This prospective study is being conducted on acute stroke cases within the Mount Sinai Health System from 1 June 2016 up until 31 December 2018. The researchers would like to evaluate how variable methods of interventional service delivery for acute stroke affect clinical measures and outcomes.

More specifically, the researchers are conducting this study in order to determine whether outcomes of neurointervention for large vessel occlusion in stroke, for patients presenting to and receiving treatment at a comprehensive stroke center, will be superior to that delivered by a mobilized intervention team at a central satellite hospital. In particular, the hypothesis is that factors affecting outcome include presentation to secondary hospital, delays with transfer including traffic conditions and time of day, and the acquisition of complex imaging within secondary hospitals.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

191

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai St Luke's
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who consent to the study and present with acute stroke treated with thrombectomy in the Mount Sinai Health System.

Descrição

Inclusion criteria:

- all patients who consent to the study and present with acute stroke treated with thrombectomy in the Mount Sinai Health System (Mount Sinai, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai St. Luke's) from 1 June 2016 - 31 December 2018.

Exclusion criteria:

  • If the patient is pregnant
  • Under age 18
  • A prisoner. If timing of treatment cannot be captured, patients with these data points will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mobilized Neurointervention Team
Patients undergoing endovascular stroke interventions.
Outros nomes:
  • Medtronic
  • Microvenção
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra
Mobilized Patient
Outros nomes:
  • Medtronic
  • Microvenção
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra
Core Comprehensive Stroke Center Treatment
Outros nomes:
  • Medtronic
  • Microvenção
  • Solitaire
  • Trevo
  • Embotrap
  • Stryker
  • Neuravi
  • Penumbra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment times
Prazo: 90 days
Time between first hospital arrival and final recanalization
90 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to groin puncture procedure
Prazo: 3 months
Time of first hospital arrival to groin puncture
3 months
Time of EMS contact to groin puncture
Prazo: 90 days
90 days
NIHSS
Prazo: 90 days

National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 11-item impairment scale to evaluate neurologic outcome and degree of recovery.

Each item is scored between 0 and up to 4, (0 normal function with higher score indicating higher level of impairment. with minimum score 0 and maximum possible score 42.

90 days
modified Rankin Scale (mRS)
Prazo: 90 days
the mRS measures degree of disability/dependence after a stroke. the mRS is a scale that runs from 0 (no symptoms) to 6 (death).
90 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johanna Fifi, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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