Does Vaginal Washing Affect the Success Rate of the Labour Induction?
Does Vaginal Washing Before Inserting Dinoprostone Affect the Success Rate of the Labour Induction?
Investigators will use dinoprostone(Propess TM) for cervix ripening and labor induction in term pregnant women.Vaginal pH base is achieved with the effect of hormones in pregnancy and associated with this, vaginal infections rates increase. With the vaginal application of Propess, the preparate remains in the vagina for a long time, with controlled release,creating a film layer against bacteria and especially fungal infections and it was thought that this could be a reason for unsuccessful birth induction by preventing release of this ovule.
The aim of this study is to observe whether or not the rate of caesareans with the indication of unsuccessful induction was reduced in patients by reducing the density of vaginal bacteria and fungi with vaginal lavage and thereby increasing the effect of the drug and decreasing the rate of unsuccessful inductions.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will include patients meeting the study criteria monitored in the delivery .
Verbal and written informed consent will be obtained from all patients before starting the study. The patients will be randomised to 2 groups. In one group, vaginal lavage (the vagina will first be washed with saline in a 20cc injector) will be applied then Propess will be used and in the other group Propess will be used without any lavage.
It is planned to include 70 patients in each group.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Zeynep Kamil Maternity and Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with singleton pregnancies
- Term gestational week (defined as>37 weeks),
- Fetal cephalic presentation
- Participiants with with intact amniotic membrane
- Reactive fetal heart rate
- Cervical Modified Bishop's score <5
Exclusion Criteria:
- Patients with with multipl pregnancies
- Participiants with malpresentation anomalies
- Participiants with nonreassurring fetal heart rate
- Participiants with more than three contractions in 10 minutes
- Participiants with contrandications for using prostaglandins
- Participiants with fetal anomaly
- Participiants with fetal demise
- Participiants with emercency delivery indications,
- Participiants with previous cesarean delivery or have other uterine surgery
- Participiants with cephalopelvic disproportion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: vaginal lavage group
We will make vaginal lavage with steril %0.9 NaCl serum ( 20cc) before inserting dinoprostone (Propess ®) 10 mg vaginal ovule
|
vaginal washing will be applied with steril %0.9 NaCl serum (20cc) before intravaginal PGE2 insertion.
|
|
Comparador de placebos: Control group
We will insert dinoprostone (Propess ®) vaginal ovule without vaginal lavage.
|
vaginal washing will be not applied with steril %0.9 NaCl serum (20cc) before intravaginal PGE2 insertion.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Succesful cervical repining which allows succesful vaginal delivery
Periodo de tiempo: 12 Months
|
Cervical ripening is defined cervical Bishop score >5 the indication of unsuccessful induction
|
12 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: İlter Yenidede, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children Hospital
- Investigador principal: Çetin Kılıççı, Zeynep Kamil Maternity and Children Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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