Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Vaginal Washing Affect the Success Rate of the Labour Induction?

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Çiğdem Yayla Abide, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Does Vaginal Washing Before Inserting Dinoprostone Affect the Success Rate of the Labour Induction?

Investigators will use dinoprostone(Propess TM) for cervix ripening and labor induction in term pregnant women.Vaginal pH base is achieved with the effect of hormones in pregnancy and associated with this, vaginal infections rates increase. With the vaginal application of Propess, the preparate remains in the vagina for a long time, with controlled release,creating a film layer against bacteria and especially fungal infections and it was thought that this could be a reason for unsuccessful birth induction by preventing release of this ovule.

The aim of this study is to observe whether or not the rate of caesareans with the indication of unsuccessful induction was reduced in patients by reducing the density of vaginal bacteria and fungi with vaginal lavage and thereby increasing the effect of the drug and decreasing the rate of unsuccessful inductions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will include patients meeting the study criteria monitored in the delivery .

Verbal and written informed consent will be obtained from all patients before starting the study. The patients will be randomised to 2 groups. In one group, vaginal lavage (the vagina will first be washed with saline in a 20cc injector) will be applied then Propess will be used and in the other group Propess will be used without any lavage.

It is planned to include 70 patients in each group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Zeynep Kamil Maternity and Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with singleton pregnancies
  • Term gestational week (defined as>37 weeks),
  • Fetal cephalic presentation
  • Participiants with with intact amniotic membrane
  • Reactive fetal heart rate
  • Cervical Modified Bishop's score <5

Exclusion Criteria:

  • Patients with with multipl pregnancies
  • Participiants with malpresentation anomalies
  • Participiants with nonreassurring fetal heart rate
  • Participiants with more than three contractions in 10 minutes
  • Participiants with contrandications for using prostaglandins
  • Participiants with fetal anomaly
  • Participiants with fetal demise
  • Participiants with emercency delivery indications,
  • Participiants with previous cesarean delivery or have other uterine surgery
  • Participiants with cephalopelvic disproportion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: vaginal lavage group
We will make vaginal lavage with steril %0.9 NaCl serum ( 20cc) before inserting dinoprostone (Propess ®) 10 mg vaginal ovule
Procedura: vaginal lavage group
vaginal washing will be applied with steril %0.9 NaCl serum (20cc) before intravaginal PGE2 insertion.
Komparator placebo: Control group
We will insert dinoprostone (Propess ®) vaginal ovule without vaginal lavage.
Procedura: Control Group
vaginal washing will be not applied with steril %0.9 NaCl serum (20cc) before intravaginal PGE2 insertion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Succesful cervical repining which allows succesful vaginal delivery
Ramy czasowe: 12 Months
Cervical ripening is defined cervical Bishop score >5 the indication of unsuccessful induction
12 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: İlter Yenidede, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children Hospital
  • Główny śledczy: Çetin Kılıççı, Zeynep Kamil Maternity and Children Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-162

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja pochwy

Badania kliniczne na vaginal lavage group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj