Movement-based Infant Intervention
2 de febrero de 2022 actualizado por: Beth A. Smith, University of Southern California
Movement-based Intervention to Promote Positive Neurodevelopmental Outcomes in Infants at Risk for Developmental Delay
The objective is to pilot test the effectiveness of an evidence-based intervention to promote positive neurodevelopmental outcomes in infants at risk for developmental delay.
The intervention promotes movement experience from 3 months to sitting onset.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim: Our purpose was to assess daily leg movement rate before and after a caregiver-provided in-home intervention for infants at risk for developmental disability. We also assessed adherence and quality of caregiver-child interaction.
Methods: Twelve infants, at risk for developmental disabilities, and their caregivers participated in an intervention focused on increasing leg movements. Intervention started between 3- and 6-months cor- rected age and ended once the infant was able to sit independently or at 9 months corrected age, whichever occurred first. Infants were assessed monthly.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Infant Neuromotor Control Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Infants will be 3 months of adjusted age at the first visit, +/- 10 days. Infants will be defined as at risk if they qualify for high risk infant follow up care as defined by California Children's Services.
Exclusion Criteria:
- Infants with congenital malformations of the legs will be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movement intervention
The intervention promotes movement experience from 3 months to sitting onset in infants at risk for developmental delay (AR).
The goal of the intervention is to increase amount and type of infant leg movement experience above 1200 movements per hour of awake time.
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At each visit, the caregiver will be reminded of the infant's movement rate from the last visit.
The research team will help the caregiver to determine possible ways to achieve the goal of 1200 movements per hour of awake time.
Strategies to increase leg movements will be encouraged based on the infant's developmental level and what they demonstrate a response to, including: shake a toy when infant moves legs, sing a line of a song when infant moves legs, change the position of the infant to encourage more leg movement, or lightly tickle the legs and feet of the infant.
The intervention will be based upon the GAME (Goals - Activity - Motor Enrichment) protocol, a motor learning, environmental enrichment intervention that has recently been shown to be effective for improving motor skills in infants at high risk of cerebral palsy compared to standard care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movement Rate
Periodo de tiempo: post intervention (intervention duration ranged from 2-6 months)
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leg movements produced per hour of awake time, assessed using wearable sensors
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post intervention (intervention duration ranged from 2-6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth A Smith, PT, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-16-00959
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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