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Biodistribución de [11C]PIB en pacientes con factores de riesgo para la enfermedad de Alzheimer

29 de febrero de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Los participantes inscritos en el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer (ADRC) en la Escuela de Medicina de Wake Forest serán invitados a participar en este estudio. El propósito de este estudio es identificar y medir la cantidad de una proteína llamada amiloide en el cerebro. Se cree que la acumulación de amiloide puede estar relacionada con el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El amiloide cerebral se medirá mediante PET con [11C]PiB. La participación implicará una exploración cerebral inicial y posiblemente una exploración cerebral de seguimiento dos años después.

Los datos recopilados en este estudio ayudarán a explicar los depósitos de amiloide en varios grupos de participantes, incluidos adultos con y sin signos de deterioro de la memoria. La información recopilada ayudará a determinar quién tiene más probabilidades de tener amiloide cerebral y cuándo aumenta el riesgo de desarrollar problemas de memoria. Los estudios de investigación sugieren que las personas con niveles elevados de amiloide en el cerebro corren un mayor riesgo de deterioro de la memoria, pero esto no significa que todas las personas con acumulación de amiloide desarrollarán AD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a participar a los adultos inscritos en el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de la Facultad de Medicina de Wake Forest.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en un estudio con el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depósito de amiloide
Periodo de tiempo: 2 años
Estudiar la deposición inicial de amiloide en los participantes, así como su tasa de acumulación de amiloide a lo largo del tiempo, ayudará a establecer si existe una ventana terapéutica temprana para la intervención en pacientes de alto riesgo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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