- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03089827
Biodistribuce [11C]PIB u pacientů s rizikovými faktory pro Alzheimerovu chorobu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mozkový amyloid bude měřen pomocí PET s [11C]PiB. Účast bude zahrnovat počáteční skenování mozku a možná následné skenování mozku o dva roky později.
Data shromážděná v této studii pomohou vysvětlit depozita amyloidu u několika skupin účastníků, včetně dospělých s a bez známek poruchy paměti. Shromážděné informace pomohou zjistit, kdo má pravděpodobnější mozkový amyloid a kdy zvyšuje riziko vzniku problémů s pamětí. Výzkumné studie naznačují, že lidé se zvýšenými hladinami amyloidu v mozku mají zvýšené riziko poklesu paměti, ale to neznamená, že se u každého člověka s nahromaděním amyloidu vyvine AD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do studie s Centrem pro výzkum Alzheimerovy choroby.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Depozice amyloidu
Časové okno: 2 roky
|
Studium počátečního ukládání amyloidu u účastníků a také jejich rychlosti akumulace amyloidu v průběhu času pomůže zjistit, zda existuje časné terapeutické okno pro intervenci u vysoce rizikových pacientů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00027675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .