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Biodistribuzione di [11C]PIB in pazienti con fattori di rischio per la malattia di Alzheimer

29 febbraio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
I partecipanti arruolati presso l'Alzheimer's Disease Research Center (ADRC) presso la Wake Forest School of Medicine saranno invitati a prendere parte a questo studio. Lo scopo di questo studio è identificare e misurare la quantità di una proteina chiamata amiloide nel cervello. Si ritiene che l'accumulo di amiloide possa essere correlato allo sviluppo della malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'amiloide cerebrale sarà misurata mediante PET con [11C]PiB. La partecipazione comporterà una scansione cerebrale iniziale e possibilmente una scansione cerebrale di follow-up due anni dopo.

I dati raccolti in questo studio aiuteranno a spiegare i depositi di amiloide in diversi gruppi di partecipanti, inclusi adulti con e senza segni di compromissione della memoria. Le informazioni raccolte aiuteranno a scoprire chi ha maggiori probabilità di avere l'amiloide cerebrale e quando aumenta il rischio di sviluppare problemi di memoria. Studi di ricerca suggeriscono che le persone con livelli elevati di amiloide nel cervello corrono un rischio maggiore di declino della memoria, ma questo non significa che ogni persona con accumulo di amiloide svilupperà l'AD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli adulti iscritti all'Alzheimer's Disease Research Center presso la Wake Forest School of Medicine saranno invitati a partecipare,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arruolato in uno studio con l'Alzheimer's Disease Research Center.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deposizione di amiloide
Lasso di tempo: 2 anni
Studiare la deposizione iniziale di amiloide nei partecipanti e il loro tasso di accumulo di amiloide nel tempo aiuterà a stabilire se esiste una finestra terapeutica precoce per l'intervento nei pazienti ad alto rischio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00027675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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