- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03174730
Mindset Intervention for Nicotine Dependence (MIND)
Investigating a Technology Delivered Growth Mindset Intervention for Smoking Cessation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Want to quit smoking? Welcome to the MIND Study, conducted by researchers at Seattle's Fred Hutchinson Cancer Research Center.
Join now to get a smartphone app-based quit smoking program that includes:
- Personalized plans for quitting
- Help with dealing with urges to smoke
- Information on nicotine withdrawal
- Help staying motivated
- Tracking progress with quitting
- A certificate of completion once you complete the program
- Scientifically-based information on quit medications
The MIND study gives you all these and more to help you quit smoking and live a happier, healthier life. For more information, visit mind.fredhutch.org.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
(1) age 18 or older, (2) smokes at least five cigarettes daily for at least past 12 months, (3) wants to quit in the next 30 days, (4) interested in learning skills to quit smoking, (5) resides in US, (6) has at least daily access to their own smartphone, (7) knows how to login and download a smartphone application from their smartphone, (8) willing and able to read in English, (9) not participating in other smoking cessation interventions (including our other intervention studies). To increase follow-up retention, eligibility criteria also include: (10) willing to complete one follow-up survey, (11) provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
Opposite of inclusion.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Growth mindset
In addition to SmartQuit (the app), study participants will receive the content in the form on one growth mindset tip (sent in an email) per day starting on the first day of the study.
Email exercises will be sent out every 3 days and there are a total of 8 emails.
|
The intervention is aimed at creating more flexible thinking about addiction to tobacco.
Participants will be sent tips by email to help foster the belief that people can overcome addiction to smoking.
This is an Acceptance and Commitment Therapy based intervention designed a smoking cessation smartphone application.
|
Otro: Control
Participants will get SmartQuit, but not the growth mindset intervention.
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This is an Acceptance and Commitment Therapy based intervention designed a smoking cessation smartphone application.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Engagement with smoking cessation program
Periodo de tiempo: 2 months
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Number of times the smoking cessation app is opened, number of days logged in to smoking cessation app
|
2 months
|
Cessation of smoking
Periodo de tiempo: 2 months
|
30 day point prevalence abstinence [i.e.
no smoking for the past 30 days]
|
2 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cessation of smoking
Periodo de tiempo: 2 months
|
7 day point prevalence abstinence [i.e.
no smoking in past 7 days]
|
2 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediation of engagement
Periodo de tiempo: 2 months
|
The effect of mindset intervention on engagement outcomes will be mediated by change in mindset.
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2 months
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Mediation of cessation
Periodo de tiempo: 2 months
|
The effect of mindset intervention on cessation outcomes will be mediated by change in mindset.
|
2 months
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Moderation by mindset
Periodo de tiempo: 2 months
|
Mindset at baseline moderates the treatment effect such that engagement and cessation outcomes improve more for those smokers who start the study with a fixed mindset.
|
2 months
|
Number of cigarettes smoked per day (reduction)
Periodo de tiempo: 2 months
|
Test to see whether there is reduced smoking in one arm compared to the other.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 8545
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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