- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03249961
How Many Days Would You Want to Practice a Skill to Achieve it?
23 de octubre de 2020 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Practice is required to improve your shot in basketball or to play a musical instrument.
The learning of these motor skills can be further enhanced by non-invasively stimulating regions of the brain that control movements with electrical currents.
These electric currents can strengthen or weaken connections of the brain, which consequently affects a person's ability to improve their performance on a skill.
Non-invasive brain stimulation (NIBS) is widely applied in many disciplines of neuroscience research, and has potential therapeutic application.
There are two specific types of NIBS that will be used in this research study: 1) Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), which applies very weak electrical currents via two rubber electrodes on the scalp, and 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), which applies magnetic pulses via a coil against the head, to stimulate regions of the brain.
Both types of non-invasive brain stimulation (i.e., tDCS, and TMS) are well-tolerated, painless, and safe.
The application of tDCS to brain regions that control movements, concurrently with practice of a skill, results in better skill performance, than practice alone with no tDCS.
Therefore, in this study, we will be testing different types of brain stimulation and different amounts of practice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- prior history of neurological or psychiatric disease
- prior experience with the motor task used
- contraindications to TMS and TDCS (e.g., metal implants, history of seizures and headaches)
- musculoskeletal injury to upper limb
- drugs that interact with NIBS (e.g., antidepressants, antipsychotics, anticonvulsants)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Placebo Brain stimulation
Participants will receive Sham TDCS, and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Placebo stimulation is applied to the left motor cortex while participants perform a motor task in the right hand.
During the motor task, participants use their right hand to pinch a force transducer that controls an on-screen cursor to navigate between a start position and a sequence of 5 other positions to the right.
Participants will receive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to allow research investigators to determine the location of the left motor cortex.
|
Experimental: Excitatory Brain Stimulation
Participants will receive Anodal TDCS, and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Participants will receive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to allow research investigators to determine the location of the left motor cortex.
Excitatory stimulation is applied to the left motor cortex while participants perform a motor task in the right hand.
During the motor task, participants use their right hand to pinch a force transducer that controls an on-screen cursor to navigate between a start position and a sequence of 5 other positions to the right.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Accuracy
Periodo de tiempo: Up to 8 days
|
Accuracy is defined as the proportion of trials per block with hits to all targets in the correct sequence order.
|
Up to 8 days
|
Speed
Periodo de tiempo: Up to 8 days
|
Speed is captured by the average sequence movement time per training block
|
Up to 8 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 175-2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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