- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03249961
How Many Days Would You Want to Practice a Skill to Achieve it?
23 ottobre 2020 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Practice is required to improve your shot in basketball or to play a musical instrument.
The learning of these motor skills can be further enhanced by non-invasively stimulating regions of the brain that control movements with electrical currents.
These electric currents can strengthen or weaken connections of the brain, which consequently affects a person's ability to improve their performance on a skill.
Non-invasive brain stimulation (NIBS) is widely applied in many disciplines of neuroscience research, and has potential therapeutic application.
There are two specific types of NIBS that will be used in this research study: 1) Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), which applies very weak electrical currents via two rubber electrodes on the scalp, and 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), which applies magnetic pulses via a coil against the head, to stimulate regions of the brain.
Both types of non-invasive brain stimulation (i.e., tDCS, and TMS) are well-tolerated, painless, and safe.
The application of tDCS to brain regions that control movements, concurrently with practice of a skill, results in better skill performance, than practice alone with no tDCS.
Therefore, in this study, we will be testing different types of brain stimulation and different amounts of practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- prior history of neurological or psychiatric disease
- prior experience with the motor task used
- contraindications to TMS and TDCS (e.g., metal implants, history of seizures and headaches)
- musculoskeletal injury to upper limb
- drugs that interact with NIBS (e.g., antidepressants, antipsychotics, anticonvulsants)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo Brain stimulation
Participants will receive Sham TDCS, and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Placebo stimulation is applied to the left motor cortex while participants perform a motor task in the right hand.
During the motor task, participants use their right hand to pinch a force transducer that controls an on-screen cursor to navigate between a start position and a sequence of 5 other positions to the right.
Participants will receive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to allow research investigators to determine the location of the left motor cortex.
|
|
Sperimentale: Excitatory Brain Stimulation
Participants will receive Anodal TDCS, and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Participants will receive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to allow research investigators to determine the location of the left motor cortex.
Excitatory stimulation is applied to the left motor cortex while participants perform a motor task in the right hand.
During the motor task, participants use their right hand to pinch a force transducer that controls an on-screen cursor to navigate between a start position and a sequence of 5 other positions to the right.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuracy
Lasso di tempo: Up to 8 days
|
Accuracy is defined as the proportion of trials per block with hits to all targets in the correct sequence order.
|
Up to 8 days
|
|
Speed
Lasso di tempo: Up to 8 days
|
Speed is captured by the average sequence movement time per training block
|
Up to 8 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 175-2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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