- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03249961
How Many Days Would You Want to Practice a Skill to Achieve it?
23 de outubro de 2020 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Practice is required to improve your shot in basketball or to play a musical instrument.
The learning of these motor skills can be further enhanced by non-invasively stimulating regions of the brain that control movements with electrical currents.
These electric currents can strengthen or weaken connections of the brain, which consequently affects a person's ability to improve their performance on a skill.
Non-invasive brain stimulation (NIBS) is widely applied in many disciplines of neuroscience research, and has potential therapeutic application.
There are two specific types of NIBS that will be used in this research study: 1) Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), which applies very weak electrical currents via two rubber electrodes on the scalp, and 2) Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), which applies magnetic pulses via a coil against the head, to stimulate regions of the brain.
Both types of non-invasive brain stimulation (i.e., tDCS, and TMS) are well-tolerated, painless, and safe.
The application of tDCS to brain regions that control movements, concurrently with practice of a skill, results in better skill performance, than practice alone with no tDCS.
Therefore, in this study, we will be testing different types of brain stimulation and different amounts of practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- prior history of neurological or psychiatric disease
- prior experience with the motor task used
- contraindications to TMS and TDCS (e.g., metal implants, history of seizures and headaches)
- musculoskeletal injury to upper limb
- drugs that interact with NIBS (e.g., antidepressants, antipsychotics, anticonvulsants)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo Brain stimulation
Participants will receive Sham TDCS, and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Placebo stimulation is applied to the left motor cortex while participants perform a motor task in the right hand.
During the motor task, participants use their right hand to pinch a force transducer that controls an on-screen cursor to navigate between a start position and a sequence of 5 other positions to the right.
Participants will receive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to allow research investigators to determine the location of the left motor cortex.
|
|
Experimental: Excitatory Brain Stimulation
Participants will receive Anodal TDCS, and Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
|
Participants will receive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to allow research investigators to determine the location of the left motor cortex.
Excitatory stimulation is applied to the left motor cortex while participants perform a motor task in the right hand.
During the motor task, participants use their right hand to pinch a force transducer that controls an on-screen cursor to navigate between a start position and a sequence of 5 other positions to the right.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Accuracy
Prazo: Up to 8 days
|
Accuracy is defined as the proportion of trials per block with hits to all targets in the correct sequence order.
|
Up to 8 days
|
|
Speed
Prazo: Up to 8 days
|
Speed is captured by the average sequence movement time per training block
|
Up to 8 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 175-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aprendizagem Motora
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterAinda não está recrutando
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitConcluídoEducação em Enfermagem | Cuidados de enfermagem | Tubo torácico | E-learningPeru
-
Maastricht University Medical CenterAtivo, não recrutandoQueratoses actínicas | Dermatologia | E-learningHolanda
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanInscrevendo-se por conviteGravidez | Idade Gestacional e Condições de Peso | Alfabetização | Comportamentos Alimentares | E-learningTaiwan
-
BrainswayDesconhecidoColeta de Dados para Facilitação do Algoritmo de Machine Learning para Tratamento PersonalizadoEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonConcluídoCórtex Motor Primário | Córtex MotorFrança
-
Seattle Children's HospitalConcluídoAtividade, MotorEstados Unidos
-
Riphah International UniversityConcluídoAtividade, MotorPaquistão
Ensaios clínicos em Sham TDCS
-
Nova Southeastern UniversitySurgical Specialists of MiamiConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRetirado
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoNeoplasias | Tumores SólidosEstados Unidos
-
Northwestern UniversityConcluídoNarcolepsia | Narcolepsia Tipo 1 | Narcolepsia Sem Cataplexia | Narcolepsia com Cataplexia | Narcolepsia tipo 2Estados Unidos
-
University of OklahomaVA Office of Research and DevelopmentRescindidoIsquemia Cerebral | Infarto CerebralEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaTeleflex; Arrow InternationalConcluídoInsuficiência Renal Crônica Requerendo Hemodiálise | Insuficiência Renal CrônicaEstados Unidos
-
Abant Izzet Baysal UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRetiradoCâncer de mama | LinfedemaPeru
-
Cairo UniversityConcluído
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluInscrevendo-se por conviteDor lombar | Lombalgia RecorrenteFinlândia
-
Otolith LabsConcluído