Oxytocin and the Processing of Social Stress-Associated Chemosignals
25 de agosto de 2017 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Stress-Associated Chemosignals Processing
The purpose of this study is to determine whether oxytocin modulates the processing of stress-associated chemosignals and which substrates are involved.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Social transmission of stress and fear is not restricted to visual or auditory cues, but extends to the olfactory domain, a phylogenetically more ancient sense.
Exposure to axillary sweat from healthy volunteers undergoing an emotional stressor task evokes a strong vicarious stress response on the behavioral and neural level.Particularly, anxious individuals have been shown to exhibit a heightened sensitivity to social chemosensory stress cues (axillary sweat).
The neuropeptide oxytocin (OXT) exerts anxiolytic and anti-stress effects in visual and auditory modalities, however, it still elusive whether OXT also modulates the processing of stress-associated chemosignals.
Axillary sweat were obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control.Subsequently, subjects completed a forced-choice emotional face recognition task composed of stimuli with varying intensities (neutral to fearful), while they were exposed to both sweat stimuli and a non-social control odor (raspberry) after OXT or placebo administration, respectively.
The investigators expect that OXT selectively diminishes chemosensory-induced behavioral biases and neural responses to stress-related odors.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
- MRI contraindications (e.g. metal in body, claustrophobia)
- Anosmia
- Medication known to interfere with olfactory processing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
40 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
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40 IU; 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
sodium chloride solution, intranasal application 30 min prior to the experiment
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Placebo nasal spray, 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forced-choice ratings of morphed emotional faces with varying intensities (neutral to fearful).
Periodo de tiempo: 30 min after nasal spray administration
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After each trial, subjects were asked to use a button response grip to indicate whether they perceived the depicted face as neutral or fearful.
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30 min after nasal spray administration
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Response time for facial stimuli ratings.
Periodo de tiempo: 30 min after nasal spray administration
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30 min after nasal spray administration
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Blood-oxygen-level dependent signal in response to chemosensory cues.
Periodo de tiempo: 30 minutes after nasal spray administration
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The modulatory effect of oxytocin on neural correlates Using functional magnetic resonance imaging, signal changes in the amygdala, hippocampus and the anterior cingulate cortex in response to olfactory cues of stress and sport (axillary sweat obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control).
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30 minutes after nasal spray administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Questionnaire measurement of mood (PANAS).
Periodo de tiempo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Saliva oxytocin concentrations
Periodo de tiempo: immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Questionnaire measurement of anxiety (STAI).
Periodo de tiempo: 15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXT_OLF_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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