Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oxytocin and the Processing of Social Stress-Associated Chemosignals

25 августа 2017 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Stress-Associated Chemosignals Processing

The purpose of this study is to determine whether oxytocin modulates the processing of stress-associated chemosignals and which substrates are involved.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Social transmission of stress and fear is not restricted to visual or auditory cues, but extends to the olfactory domain, a phylogenetically more ancient sense. Exposure to axillary sweat from healthy volunteers undergoing an emotional stressor task evokes a strong vicarious stress response on the behavioral and neural level.Particularly, anxious individuals have been shown to exhibit a heightened sensitivity to social chemosensory stress cues (axillary sweat). The neuropeptide oxytocin (OXT) exerts anxiolytic and anti-stress effects in visual and auditory modalities, however, it still elusive whether OXT also modulates the processing of stress-associated chemosignals. Axillary sweat were obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control.Subsequently, subjects completed a forced-choice emotional face recognition task composed of stimuli with varying intensities (neutral to fearful), while they were exposed to both sweat stimuli and a non-social control odor (raspberry) after OXT or placebo administration, respectively. The investigators expect that OXT selectively diminishes chemosensory-induced behavioral biases and neural responses to stress-related odors.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • Right-handed

Exclusion Criteria:

  • Current or past psychiatric disease
  • Current or past physical illness
  • Psychoactive medication
  • Tobacco smokers
  • MRI contraindications (e.g. metal in body, claustrophobia)
  • Anosmia
  • Medication known to interfere with olfactory processing

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Oxytocin
40 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
40 IU; 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Другие имена:
  • Syntocinon-Spray, Novartis
Плацебо Компаратор: Placebo
sodium chloride solution, intranasal application 30 min prior to the experiment
Placebo nasal spray, 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Другие имена:
  • Placebo-Spray, Novartis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Forced-choice ratings of morphed emotional faces with varying intensities (neutral to fearful).
Временное ограничение: 30 min after nasal spray administration
After each trial, subjects were asked to use a button response grip to indicate whether they perceived the depicted face as neutral or fearful.
30 min after nasal spray administration
Response time for facial stimuli ratings.
Временное ограничение: 30 min after nasal spray administration
30 min after nasal spray administration
Blood-oxygen-level dependent signal in response to chemosensory cues.
Временное ограничение: 30 minutes after nasal spray administration
The modulatory effect of oxytocin on neural correlates Using functional magnetic resonance imaging, signal changes in the amygdala, hippocampus and the anterior cingulate cortex in response to olfactory cues of stress and sport (axillary sweat obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control).
30 minutes after nasal spray administration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Questionnaire measurement of mood (PANAS).
Временное ограничение: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
Saliva oxytocin concentrations
Временное ограничение: immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
Questionnaire measurement of anxiety (STAI).
Временное ограничение: 15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OXT_OLF_2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться