Oxytocin and the Processing of Social Stress-Associated Chemosignals
25 août 2017 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Stress-Associated Chemosignals Processing
The purpose of this study is to determine whether oxytocin modulates the processing of stress-associated chemosignals and which substrates are involved.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Social transmission of stress and fear is not restricted to visual or auditory cues, but extends to the olfactory domain, a phylogenetically more ancient sense.
Exposure to axillary sweat from healthy volunteers undergoing an emotional stressor task evokes a strong vicarious stress response on the behavioral and neural level.Particularly, anxious individuals have been shown to exhibit a heightened sensitivity to social chemosensory stress cues (axillary sweat).
The neuropeptide oxytocin (OXT) exerts anxiolytic and anti-stress effects in visual and auditory modalities, however, it still elusive whether OXT also modulates the processing of stress-associated chemosignals.
Axillary sweat were obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control.Subsequently, subjects completed a forced-choice emotional face recognition task composed of stimuli with varying intensities (neutral to fearful), while they were exposed to both sweat stimuli and a non-social control odor (raspberry) after OXT or placebo administration, respectively.
The investigators expect that OXT selectively diminishes chemosensory-induced behavioral biases and neural responses to stress-related odors.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
- MRI contraindications (e.g. metal in body, claustrophobia)
- Anosmia
- Medication known to interfere with olfactory processing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxytocin
40 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
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40 IU; 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
sodium chloride solution, intranasal application 30 min prior to the experiment
|
Placebo nasal spray, 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forced-choice ratings of morphed emotional faces with varying intensities (neutral to fearful).
Délai: 30 min after nasal spray administration
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After each trial, subjects were asked to use a button response grip to indicate whether they perceived the depicted face as neutral or fearful.
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30 min after nasal spray administration
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Response time for facial stimuli ratings.
Délai: 30 min after nasal spray administration
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30 min after nasal spray administration
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Blood-oxygen-level dependent signal in response to chemosensory cues.
Délai: 30 minutes after nasal spray administration
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The modulatory effect of oxytocin on neural correlates Using functional magnetic resonance imaging, signal changes in the amygdala, hippocampus and the anterior cingulate cortex in response to olfactory cues of stress and sport (axillary sweat obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control).
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30 minutes after nasal spray administration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire measurement of mood (PANAS).
Délai: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Saliva oxytocin concentrations
Délai: immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Questionnaire measurement of anxiety (STAI).
Délai: 15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXT_OLF_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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