Oxytocin and the Processing of Social Stress-Associated Chemosignals
25 de agosto de 2017 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Stress-Associated Chemosignals Processing
The purpose of this study is to determine whether oxytocin modulates the processing of stress-associated chemosignals and which substrates are involved.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Social transmission of stress and fear is not restricted to visual or auditory cues, but extends to the olfactory domain, a phylogenetically more ancient sense.
Exposure to axillary sweat from healthy volunteers undergoing an emotional stressor task evokes a strong vicarious stress response on the behavioral and neural level.Particularly, anxious individuals have been shown to exhibit a heightened sensitivity to social chemosensory stress cues (axillary sweat).
The neuropeptide oxytocin (OXT) exerts anxiolytic and anti-stress effects in visual and auditory modalities, however, it still elusive whether OXT also modulates the processing of stress-associated chemosignals.
Axillary sweat were obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control.Subsequently, subjects completed a forced-choice emotional face recognition task composed of stimuli with varying intensities (neutral to fearful), while they were exposed to both sweat stimuli and a non-social control odor (raspberry) after OXT or placebo administration, respectively.
The investigators expect that OXT selectively diminishes chemosensory-induced behavioral biases and neural responses to stress-related odors.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
- MRI contraindications (e.g. metal in body, claustrophobia)
- Anosmia
- Medication known to interfere with olfactory processing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
40 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
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40 IU; 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
sodium chloride solution, intranasal application 30 min prior to the experiment
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Placebo nasal spray, 5 puffs balanced across nostrils, at an inter-puff interval of 30 seconds
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forced-choice ratings of morphed emotional faces with varying intensities (neutral to fearful).
Prazo: 30 min after nasal spray administration
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After each trial, subjects were asked to use a button response grip to indicate whether they perceived the depicted face as neutral or fearful.
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30 min after nasal spray administration
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Response time for facial stimuli ratings.
Prazo: 30 min after nasal spray administration
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30 min after nasal spray administration
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Blood-oxygen-level dependent signal in response to chemosensory cues.
Prazo: 30 minutes after nasal spray administration
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The modulatory effect of oxytocin on neural correlates Using functional magnetic resonance imaging, signal changes in the amygdala, hippocampus and the anterior cingulate cortex in response to olfactory cues of stress and sport (axillary sweat obtained from an unrelated sample of 30 healthy men undergoing the Trier Social Stress Test and ergometer training as control).
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30 minutes after nasal spray administration
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionnaire measurement of mood (PANAS).
Prazo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Saliva oxytocin concentrations
Prazo: immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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immediately before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Questionnaire measurement of anxiety (STAI).
Prazo: 15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes after nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXT_OLF_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Oxytocin
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