- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03267446
Doppler Imaging and Morbidly Adherent Placenta
29 de agosto de 2017 actualizado por: Ahmed Mahmoud Hussein, Cairo University
The Role of Grey Scale Ultrasound, 2D, and 3D Power Doppler in Diagnosing and Predicting the Surgical Risks in Patients With Morbidly Adherent Placenta.
The aim of this study is to assess the value of adding 3D power Doppler (as a diagnostic technique) to gray scale technique in the antenatal diagnosis of morbidly adherent placenta as well as predict the surgical outcome regarding the type of surgery and the intra operative morbidities.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12211
- Reclutamiento
- Kasr El Aini Hospital
-
Contacto:
- Ahmed M Hussein, MD
- Número de teléfono: 002 01223515652
- Correo electrónico: ahmed_mhussein@live.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45.
- Pregnant 32 weeks or more.
- Placenta previa (Major and Minor).
- History of previous cesarean section.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as bleeding disorders.
- Lethal fetal anomalies.
- Delivery before 34 weeks.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Interventional group
Patients confirmed having one or more of the signs of morbidly adherent placenta will be examined by 3D Ultrasound and 3D power Doppler.
Patients will then be prepared for the operation.Cesarean hysterectomy will be done with removal of the uterus and the placenta as one mass.Cases with focal invasion of the uterus will be given a trial for conservative management.
The whole specimen will be sent for histopathological examination, and the determination of length and depth of invasion.
|
3D volumes will be obtained in automatic sweeps using a motorized curved-array transducer while the women held their breath.
In order to interpret the data consistently, the settings of power, On Voluson E10; GE Medical Systems)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensitivity of 3D power Doppler in detecting morbidly adherent placenta.
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Hussein, MD, Cairo Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU28817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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