- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03267446
Doppler Imaging and Morbidly Adherent Placenta
29 augustus 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Hussein, Cairo University
The Role of Grey Scale Ultrasound, 2D, and 3D Power Doppler in Diagnosing and Predicting the Surgical Risks in Patients With Morbidly Adherent Placenta.
The aim of this study is to assess the value of adding 3D power Doppler (as a diagnostic technique) to gray scale technique in the antenatal diagnosis of morbidly adherent placenta as well as predict the surgical outcome regarding the type of surgery and the intra operative morbidities.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12211
- Werving
- Kasr El Aini Hospital
-
Contact:
- Ahmed M Hussein, MD
- Telefoonnummer: 002 01223515652
- E-mail: ahmed_mhussein@live.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45.
- Pregnant 32 weeks or more.
- Placenta previa (Major and Minor).
- History of previous cesarean section.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as bleeding disorders.
- Lethal fetal anomalies.
- Delivery before 34 weeks.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventional group
Patients confirmed having one or more of the signs of morbidly adherent placenta will be examined by 3D Ultrasound and 3D power Doppler.
Patients will then be prepared for the operation.Cesarean hysterectomy will be done with removal of the uterus and the placenta as one mass.Cases with focal invasion of the uterus will be given a trial for conservative management.
The whole specimen will be sent for histopathological examination, and the determination of length and depth of invasion.
|
3D volumes will be obtained in automatic sweeps using a motorized curved-array transducer while the women held their breath.
In order to interpret the data consistently, the settings of power, On Voluson E10; GE Medical Systems)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sensitivity of 3D power Doppler in detecting morbidly adherent placenta.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Hussein, MD, Cairo Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU28817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antepartum bloeding
-
University of California, Los AngelesVoltooidZwangerschap gerelateerd | Antepartum DVTVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenUniversity of Copenhagen; Institut de Recherche pour le Developpement; Université... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalVoltooidZwangerschap gerelateerd | Overmatige jodiumstatus | Schildklierdisfunctie, Antepartum | Neonatale stoornis
-
University of CalgaryIngetrokkenPostnatale depressie | Antepartum depressie | Peripartum depressieCanada
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanOnbekendErnstige pre-eclampsie, antepartumPakistan
-
Kasr El Aini HospitalOnbekend
-
HaEmek Medical Center, IsraelBeëindigd
-
Liverpool School of Tropical MedicineMalaria Research and Training Center, Mali International Center of Excellence... en andere medewerkersWervingMalaria, zwangerschap | Malaria, Antepartum | Malaria (ongecompliceerd)Burkina Faso, Kenia, Mali
-
Royal Tropical InstituteImperial College London; World Health Organization; Medical Research Council Unit... en andere medewerkersVoltooidKlein voor zwangerschapsduur (aandoening) | Malaria, Antepartum | Maternale malaria tijdens de zwangerschap - baby nog niet afgeleverdBenin, Burkina Faso, Gambia
-
Cairo UniversityOnbekendVitamine D-tekort | Pre-eclampsie | Eclampsie, AntepartumEgypte
Klinische onderzoeken op 3D Doppler Ultrasound
-
Mayo ClinicVoltooidIntra-uteriene groeibeperking | IUGR | VillitisVerenigde Staten
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | Pre-eclampsie | Echografie | Placenta-insufficiëntie | Zwangerschapsuitkomsten | Stille geboorten | Foetale groeibeperking (FGR)Verenigde Staten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VoltooidDopplermeting van de baarmoederslagaderNederland
-
Mayo ClinicWervingOvariumneoplasmata | Ovariumcarcinoom | Adnexale laesie | Vrouwelijk voortplantingssysteem Neoplasma | Neoplasma van de adnexa van het vrouwelijke voortplantingssysteem | Ovariële laesieVerenigde Staten
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooidTussenschot; BaarmoederEgypte
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityOnbekendAntifosfolipidensyndroom tijdens de zwangerschapEgypte
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...Nog niet aan het wervenTerugkerende miskraam
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Mayo ClinicBeëindigd
-
Benha UniversityVoltooid