- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03267446
Doppler Imaging and Morbidly Adherent Placenta
29 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Mahmoud Hussein, Cairo University
The Role of Grey Scale Ultrasound, 2D, and 3D Power Doppler in Diagnosing and Predicting the Surgical Risks in Patients With Morbidly Adherent Placenta.
The aim of this study is to assess the value of adding 3D power Doppler (as a diagnostic technique) to gray scale technique in the antenatal diagnosis of morbidly adherent placenta as well as predict the surgical outcome regarding the type of surgery and the intra operative morbidities.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12211
- Recrutamento
- Kasr El Aini Hospital
-
Contato:
- Ahmed M Hussein, MD
- Número de telefone: 002 01223515652
- E-mail: ahmed_mhussein@live.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45.
- Pregnant 32 weeks or more.
- Placenta previa (Major and Minor).
- History of previous cesarean section.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as bleeding disorders.
- Lethal fetal anomalies.
- Delivery before 34 weeks.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Interventional group
Patients confirmed having one or more of the signs of morbidly adherent placenta will be examined by 3D Ultrasound and 3D power Doppler.
Patients will then be prepared for the operation.Cesarean hysterectomy will be done with removal of the uterus and the placenta as one mass.Cases with focal invasion of the uterus will be given a trial for conservative management.
The whole specimen will be sent for histopathological examination, and the determination of length and depth of invasion.
|
3D volumes will be obtained in automatic sweeps using a motorized curved-array transducer while the women held their breath.
In order to interpret the data consistently, the settings of power, On Voluson E10; GE Medical Systems)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensitivity of 3D power Doppler in detecting morbidly adherent placenta.
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Hussein, MD, Cairo Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU28817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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