- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03267446
Doppler Imaging and Morbidly Adherent Placenta
29. august 2017 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Hussein, Cairo University
The Role of Grey Scale Ultrasound, 2D, and 3D Power Doppler in Diagnosing and Predicting the Surgical Risks in Patients With Morbidly Adherent Placenta.
The aim of this study is to assess the value of adding 3D power Doppler (as a diagnostic technique) to gray scale technique in the antenatal diagnosis of morbidly adherent placenta as well as predict the surgical outcome regarding the type of surgery and the intra operative morbidities.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Rekruttering
- Kasr El Aini Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Hussein, MD
- Telefonnummer: 002 01223515652
- E-post: ahmed_mhussein@live.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45.
- Pregnant 32 weeks or more.
- Placenta previa (Major and Minor).
- History of previous cesarean section.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as bleeding disorders.
- Lethal fetal anomalies.
- Delivery before 34 weeks.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Interventional group
Patients confirmed having one or more of the signs of morbidly adherent placenta will be examined by 3D Ultrasound and 3D power Doppler.
Patients will then be prepared for the operation.Cesarean hysterectomy will be done with removal of the uterus and the placenta as one mass.Cases with focal invasion of the uterus will be given a trial for conservative management.
The whole specimen will be sent for histopathological examination, and the determination of length and depth of invasion.
|
3D volumes will be obtained in automatic sweeps using a motorized curved-array transducer while the women held their breath.
In order to interpret the data consistently, the settings of power, On Voluson E10; GE Medical Systems)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sensitivity of 3D power Doppler in detecting morbidly adherent placenta.
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M Hussein, MD, Cairo Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CU28817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Førfødsel blødning
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtGraviditetsrelatert | Overdreven jodstatus | Skjoldbrusk dysfunksjon, antepartum | Neonatal lidelse
-
Cairo UniversityUkjentVitamin D-mangel | Preeklampsi | Eklampsi, antepartumEgypt
-
University Tunis El ManarFullførtAkutt nyresvikt | Pre-eklampsi | Eklampsi, antepartum | HELLP syndrom (HELLP), uspesifisert trimester | Abruptio Placentae; Kompliserer graviditetTunisia
Kliniske studier på 3D Doppler Ultrasound
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesykdommerKina
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania