- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03267446
Doppler Imaging and Morbidly Adherent Placenta
29 augusti 2017 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Hussein, Cairo University
The Role of Grey Scale Ultrasound, 2D, and 3D Power Doppler in Diagnosing and Predicting the Surgical Risks in Patients With Morbidly Adherent Placenta.
The aim of this study is to assess the value of adding 3D power Doppler (as a diagnostic technique) to gray scale technique in the antenatal diagnosis of morbidly adherent placenta as well as predict the surgical outcome regarding the type of surgery and the intra operative morbidities.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- Rekrytering
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Hussein, MD
- Telefonnummer: 002 01223515652
- E-post: ahmed_mhussein@live.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 45.
- Pregnant 32 weeks or more.
- Placenta previa (Major and Minor).
- History of previous cesarean section.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as bleeding disorders.
- Lethal fetal anomalies.
- Delivery before 34 weeks.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventional group
Patients confirmed having one or more of the signs of morbidly adherent placenta will be examined by 3D Ultrasound and 3D power Doppler.
Patients will then be prepared for the operation.Cesarean hysterectomy will be done with removal of the uterus and the placenta as one mass.Cases with focal invasion of the uterus will be given a trial for conservative management.
The whole specimen will be sent for histopathological examination, and the determination of length and depth of invasion.
|
3D volumes will be obtained in automatic sweeps using a motorized curved-array transducer while the women held their breath.
In order to interpret the data consistently, the settings of power, On Voluson E10; GE Medical Systems)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sensitivity of 3D power Doppler in detecting morbidly adherent placenta.
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M Hussein, MD, Cairo Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CU28817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödning före förlossningen
-
University of California, Los AngelesAvslutadGraviditetsrelaterad | Antepartum DVTFörenta staterna
-
University Hospital TuebingenUniversity of Copenhagen; Institut de Recherche pour le Developpement; Université... och andra samarbetspartnersAvslutadMalaria, antepartumBenin
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadGraviditetsrelaterad | Överdriven jodstatus | Sköldkörteldysfunktion, antepartum | Neonatal sjukdom
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanOkändSvår havandeskapsförgiftning, antepartumPakistan
-
Cairo UniversityOkändD-vitaminbrist | Preeklampsi | Eclampsia, AntepartumEgypten
-
Royal Tropical InstituteImperial College London; World Health Organization; Medical Research Council... och andra samarbetspartnersAvslutadLiten för graviditetsålder (störning) | Malaria, antepartum | Maternal malaria under graviditeten - bebis ännu inte föttBenin, Burkina Faso, Gambia
-
University Tunis El ManarAvslutadAkut njursvikt | Preeklampsi | Eclampsia, Antepartum | HELLP-syndrom (HELLP), ospecificerad trimester | Abruptio Placentae; Komplicerar graviditetenTunisien
Kliniska prövningar på 3D Doppler Ultrasound
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsjukdom, hjärta | Supraventrikulär takykardi | Strukturella hjärtsjukdomarKina
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien