- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03267706
Introducing the Palliative Care Comprehensive Tool in Family Medicine
29 de agosto de 2017 actualizado por: Ainsley Moore, McMaster University
Introducing the Comprehensive Palliative Care Tool in Family Medicine : A Pilot Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to pilot the introduction of a newly developed palliative care tool to clinicians in a family health team.
The intent of the tool is to improve the quality and comprehensiveness of palliative care, which effects caregiver and patient satisfaction with care received, as well as clinician satisfaction with their delivery of care.
Tool effectiveness will be evaluated by measuring satisfaction scores of caregivers, patients and clinicians who receive training and access to the tool compared to caregivers, patients and clinicians providing usual care (without the tool).
Uptake of the tool and user feedback will be collected
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A newly developed tool to guide clinicians in best palliative care practices was developed based on a combination of published tools and consultation with primary care, end users (clinicians).
The tool will be introduced as a pilot to clinicians who will receive training on use of the tool and access to the tool within a family health team in Ontario, Canada.
The tool will be applied in a controlled study environment that randomly assigns clinicians to one of two groups.
One group will receive training and access to the tool and the other group of clinicians will continue to provide usual care.The tool will be evaluated based on validated satisfaction surveys completed by caregivers, patients and clinicians.
Satisfaction scores of those randomly assigned to care enhanced by the tool will be compared to those receiving usual care at the beginning and end of the study.
Uptake of the tool will be measured, as well as user experience with the tool (feasibility and acceptability)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8W3J6
- Stonechurch Family Health Centre, Department of Family Medicine McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inclusive sample of all clinicians employed at Stonechurch Family Health Centre
- Inclusive sample of all patients over 18 years of age, registered as palliative within Stonechurch Family Health Centre and who are English speaking
Exclusion Criteria: Patients younger than 18 years of age, patients who are non-English speaking
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Palliative Care Comprehensive Tool
Clinicians within the study will be randomly assigned and trained on the use of the Palliative Care Comprehensive Tool
|
Clinicians assigned to the newly developed Palliative Care Comprehensive Tool will be trained during a 1 hour period on the application of the tool; Including rationale for tool development, objective of the tool and demonstration of the tool in action
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Usual Care
Clinicians within the study will be randomly assigned to usual palliative care (without the newly introduced tool)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caregiver satisfaction
Periodo de tiempo: 3 months
|
FAMCARE-2 survey to measure caregiver satisfaction
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 3 months
|
FAMCARE-P13
|
3 months
|
|
Clinician satisfaction
Periodo de tiempo: 3 months
|
Physician Satisfaction with Aspects of Chronic Care (modified)
|
3 months
|
|
User feedback
Periodo de tiempo: 3 months
|
Acceptability and feasibility of the Palliative Care Comprehensive Tool will be sought using the Clinical Sensibility Questionnaire
|
3 months
|
|
Uptake of tool
Periodo de tiempo: 3 month
|
Tool implementation will be (rate of tool uptake by clinician)
|
3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ainsley Moore, MD, Department of Family Medicine McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PaCCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No plan to share data.
Data will be stored on secured facility servers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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