- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03267706
Introducing the Palliative Care Comprehensive Tool in Family Medicine
29. srpna 2017 aktualizováno: Ainsley Moore, McMaster University
Introducing the Comprehensive Palliative Care Tool in Family Medicine : A Pilot Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to pilot the introduction of a newly developed palliative care tool to clinicians in a family health team.
The intent of the tool is to improve the quality and comprehensiveness of palliative care, which effects caregiver and patient satisfaction with care received, as well as clinician satisfaction with their delivery of care.
Tool effectiveness will be evaluated by measuring satisfaction scores of caregivers, patients and clinicians who receive training and access to the tool compared to caregivers, patients and clinicians providing usual care (without the tool).
Uptake of the tool and user feedback will be collected
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A newly developed tool to guide clinicians in best palliative care practices was developed based on a combination of published tools and consultation with primary care, end users (clinicians).
The tool will be introduced as a pilot to clinicians who will receive training on use of the tool and access to the tool within a family health team in Ontario, Canada.
The tool will be applied in a controlled study environment that randomly assigns clinicians to one of two groups.
One group will receive training and access to the tool and the other group of clinicians will continue to provide usual care.The tool will be evaluated based on validated satisfaction surveys completed by caregivers, patients and clinicians.
Satisfaction scores of those randomly assigned to care enhanced by the tool will be compared to those receiving usual care at the beginning and end of the study.
Uptake of the tool will be measured, as well as user experience with the tool (feasibility and acceptability)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3J6
- Stonechurch Family Health Centre, Department of Family Medicine McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Inclusive sample of all clinicians employed at Stonechurch Family Health Centre
- Inclusive sample of all patients over 18 years of age, registered as palliative within Stonechurch Family Health Centre and who are English speaking
Exclusion Criteria: Patients younger than 18 years of age, patients who are non-English speaking
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Palliative Care Comprehensive Tool
Clinicians within the study will be randomly assigned and trained on the use of the Palliative Care Comprehensive Tool
|
Clinicians assigned to the newly developed Palliative Care Comprehensive Tool will be trained during a 1 hour period on the application of the tool; Including rationale for tool development, objective of the tool and demonstration of the tool in action
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Usual Care
Clinicians within the study will be randomly assigned to usual palliative care (without the newly introduced tool)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver satisfaction
Časové okno: 3 months
|
FAMCARE-2 survey to measure caregiver satisfaction
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Časové okno: 3 months
|
FAMCARE-P13
|
3 months
|
|
Clinician satisfaction
Časové okno: 3 months
|
Physician Satisfaction with Aspects of Chronic Care (modified)
|
3 months
|
|
User feedback
Časové okno: 3 months
|
Acceptability and feasibility of the Palliative Care Comprehensive Tool will be sought using the Clinical Sensibility Questionnaire
|
3 months
|
|
Uptake of tool
Časové okno: 3 month
|
Tool implementation will be (rate of tool uptake by clinician)
|
3 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ainsley Moore, MD, Department of Family Medicine McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PaCCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
No plan to share data.
Data will be stored on secured facility servers.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína