- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03267706
Introducing the Palliative Care Comprehensive Tool in Family Medicine
29. august 2017 oppdatert av: Ainsley Moore, McMaster University
Introducing the Comprehensive Palliative Care Tool in Family Medicine : A Pilot Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to pilot the introduction of a newly developed palliative care tool to clinicians in a family health team.
The intent of the tool is to improve the quality and comprehensiveness of palliative care, which effects caregiver and patient satisfaction with care received, as well as clinician satisfaction with their delivery of care.
Tool effectiveness will be evaluated by measuring satisfaction scores of caregivers, patients and clinicians who receive training and access to the tool compared to caregivers, patients and clinicians providing usual care (without the tool).
Uptake of the tool and user feedback will be collected
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A newly developed tool to guide clinicians in best palliative care practices was developed based on a combination of published tools and consultation with primary care, end users (clinicians).
The tool will be introduced as a pilot to clinicians who will receive training on use of the tool and access to the tool within a family health team in Ontario, Canada.
The tool will be applied in a controlled study environment that randomly assigns clinicians to one of two groups.
One group will receive training and access to the tool and the other group of clinicians will continue to provide usual care.The tool will be evaluated based on validated satisfaction surveys completed by caregivers, patients and clinicians.
Satisfaction scores of those randomly assigned to care enhanced by the tool will be compared to those receiving usual care at the beginning and end of the study.
Uptake of the tool will be measured, as well as user experience with the tool (feasibility and acceptability)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
149
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8W3J6
- Stonechurch Family Health Centre, Department of Family Medicine McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusive sample of all clinicians employed at Stonechurch Family Health Centre
- Inclusive sample of all patients over 18 years of age, registered as palliative within Stonechurch Family Health Centre and who are English speaking
Exclusion Criteria: Patients younger than 18 years of age, patients who are non-English speaking
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palliative Care Comprehensive Tool
Clinicians within the study will be randomly assigned and trained on the use of the Palliative Care Comprehensive Tool
|
Clinicians assigned to the newly developed Palliative Care Comprehensive Tool will be trained during a 1 hour period on the application of the tool; Including rationale for tool development, objective of the tool and demonstration of the tool in action
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Usual Care
Clinicians within the study will be randomly assigned to usual palliative care (without the newly introduced tool)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver satisfaction
Tidsramme: 3 months
|
FAMCARE-2 survey to measure caregiver satisfaction
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: 3 months
|
FAMCARE-P13
|
3 months
|
|
Clinician satisfaction
Tidsramme: 3 months
|
Physician Satisfaction with Aspects of Chronic Care (modified)
|
3 months
|
|
User feedback
Tidsramme: 3 months
|
Acceptability and feasibility of the Palliative Care Comprehensive Tool will be sought using the Clinical Sensibility Questionnaire
|
3 months
|
|
Uptake of tool
Tidsramme: 3 month
|
Tool implementation will be (rate of tool uptake by clinician)
|
3 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ainsley Moore, MD, Department of Family Medicine McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PaCCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
No plan to share data.
Data will be stored on secured facility servers.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
Kliniske studier på Palliative Care Comprehensive Tool
-
Beijing BiotechRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Avansert/metastatisk NSCLCKina
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkreft | Trippel-negativ brystkreft | Brystkreft (Avansert/Metastatisk)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkreft | Trippel-negativ brystkreft (TNBC) | Brystkreft (Lokalt avansert eller metastatisk)Kina