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3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation

14 de septiembre de 2017 actualizado por: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

The Effect of 3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Necrotic Oval Canals: A Randomized Clinical Trial

enrollment of the patient after diagnosis, radiographic evaluation, and signing the informed consent.

allocation of the patient to either intervention or control group. After anaesthesia and access cavity, the first root canal sample will be taken. Endodontic treatment will be completed in one visit. The second root canal sample will be taken. Patients will be asked to evaluate their postoperative pain level using VAS scale at 6, 12, 24 hours, and daily up to 5 days. Patients will record the number of analgesics if any taken.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

After diagnosing the case as asymptomatic pulp necrosis and confirming that the patient conforms to all eligibility criteria, (R.S) will enroll the patient in the study.

the operator will complete treatment of all cases in single visit as following:

  1. Anesthetizing the tooth using inferior alveolar nerve block technique
  2. Removal of Caries and/or coronal restorations completely with sterile bur and rubber dam will be applied.
  3. Preparation of access cavity using another sterile round carbide bur size 3 and Endo-z bur .
  4. (R.S) will take the preinstrumentation root canal sample (S1)
  5. Confirming the patency of the root canals using stainless steel hand K-files size #10 and #15 . Working length will be determined .
  6. In the intervention group, (R.S) will perform mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper single file in an endodontic motor at a speed of 800 rpm and a torque of 1 Ncm.
  7. In the control group, mechanical preparation will be done using rotary iRace files (#25/0.04, #30/0.04, and #40/0.04) at a speed of 600 rpm and a torque of 1.5 Ncm. The canal will be irrigated and recapitulated after the use of each instrument.
  8. EDTA gel will be used as a lubricant. The canals will be thoroughly irrigated using 3ml of 2.5% sodium hypochlorite.
  9. The canal will then be dried by using sterile paper points and then flushed with 5 ml of 5% sodium thiosulfate to inactivate the NaOCl. The postinstrumentation sample (S2) will be taken from the canals.
  10. Master cones will be fitted to the working length and a radiograph will be taken to ensure proper length.
  11. (R.S) will complete obturation using AdSeal resin-based root canal sealer .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 11553
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Healthy Adult patients.
  2. Age between 20-40 years old.
  3. Males & Females.
  4. Asymptomatic necrotic mandibular premolars with or without periapical radiolucency.
  5. Normal occlusal contact with the opposing teeth.
  6. Patients accepting to participate in the study.

Exclusion criteria:

  1. Medically compromised patients
  2. Pregnant women
  3. If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 12 hours preoperatively
  4. Patients reporting bruxism or clenching

  5. Teeth that shows:

    • Association with acute periapical abscess and swelling
    • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm
    • No restorability

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: XP-endo Shaper
The XP-endo Shaper is an innovative single instrument manufactured from Max wire. Its special ability to shift crystalline structure at body temperature in order to adapt to the root canal wall, has provided a unique instrument with the promise of anatomical shaping.
Dispositivo: XP-endo Shaper
mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper
Otros nombres:
  • anatomical (3D) shaping file
Comparador activo: iRace
rotary files
Dispositivo: iRace files
rotary mechanical preparation
Otros nombres:
  • limas rotativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative Pain
Periodo de tiempo: up to 5 days
Degree of postoperative pain will be measured by the patients using modified VAS
up to 5 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intracanal bacterial reduction
Periodo de tiempo: 6 hours

The intra-canal bacterial count will be determined using culture technique in the microbiological department, Cairo University. Samples in RTF vials will be dispersed with vortex for 30 seconds by the laboratory technician. The RTF solution will be serially diluted one-tenth dilution and spiral plated onto the agar medium. The plates will be incubated at 37ₒc aerobically and anaerobically.

The resultant anaerobic growth will be quantified by evaluating the colony forming units (CFU) on the agar medium under the microscope and the number of CFU per milliliter of each dilution will be calculated for each sample.
6 hours
Incidence of analgesic intake
Periodo de tiempo: up to 5 days
In case of presence of moderate or severe postoperative pain, (R.S) will instruct the patients to take only one capsule of placebo given to him/her at the end of the visit (Powdered milk packed in opaque capsules)
up to 5 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Radwa Emara, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-09-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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