Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation

14 september 2017 uppdaterad av: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

The Effect of 3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Necrotic Oval Canals: A Randomized Clinical Trial

enrollment of the patient after diagnosis, radiographic evaluation, and signing the informed consent.

allocation of the patient to either intervention or control group. After anaesthesia and access cavity, the first root canal sample will be taken. Endodontic treatment will be completed in one visit. The second root canal sample will be taken. Patients will be asked to evaluate their postoperative pain level using VAS scale at 6, 12, 24 hours, and daily up to 5 days. Patients will record the number of analgesics if any taken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

After diagnosing the case as asymptomatic pulp necrosis and confirming that the patient conforms to all eligibility criteria, (R.S) will enroll the patient in the study.

the operator will complete treatment of all cases in single visit as following:

  1. Anesthetizing the tooth using inferior alveolar nerve block technique
  2. Removal of Caries and/or coronal restorations completely with sterile bur and rubber dam will be applied.
  3. Preparation of access cavity using another sterile round carbide bur size 3 and Endo-z bur .
  4. (R.S) will take the preinstrumentation root canal sample (S1)
  5. Confirming the patency of the root canals using stainless steel hand K-files size #10 and #15 . Working length will be determined .
  6. In the intervention group, (R.S) will perform mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper single file in an endodontic motor at a speed of 800 rpm and a torque of 1 Ncm.
  7. In the control group, mechanical preparation will be done using rotary iRace files (#25/0.04, #30/0.04, and #40/0.04) at a speed of 600 rpm and a torque of 1.5 Ncm. The canal will be irrigated and recapitulated after the use of each instrument.
  8. EDTA gel will be used as a lubricant. The canals will be thoroughly irrigated using 3ml of 2.5% sodium hypochlorite.
  9. The canal will then be dried by using sterile paper points and then flushed with 5 ml of 5% sodium thiosulfate to inactivate the NaOCl. The postinstrumentation sample (S2) will be taken from the canals.
  10. Master cones will be fitted to the working length and a radiograph will be taken to ensure proper length.
  11. (R.S) will complete obturation using AdSeal resin-based root canal sealer .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Healthy Adult patients.
  2. Age between 20-40 years old.
  3. Males & Females.
  4. Asymptomatic necrotic mandibular premolars with or without periapical radiolucency.
  5. Normal occlusal contact with the opposing teeth.
  6. Patients accepting to participate in the study.

Exclusion criteria:

  1. Medically compromised patients
  2. Pregnant women
  3. If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 12 hours preoperatively
  4. Patients reporting bruxism or clenching

  5. Teeth that shows:

    • Association with acute periapical abscess and swelling
    • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm
    • No restorability

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: XP-endo Shaper
The XP-endo Shaper is an innovative single instrument manufactured from Max wire. Its special ability to shift crystalline structure at body temperature in order to adapt to the root canal wall, has provided a unique instrument with the promise of anatomical shaping.
Enhet: XP-endo Shaper
mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper
Andra namn:
  • anatomical (3D) shaping file
Aktiv komparator: iRace
rotary files
Enhet: iRace files
rotary mechanical preparation
Andra namn:
  • roterande filer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative Pain
Tidsram: up to 5 days
Degree of postoperative pain will be measured by the patients using modified VAS
up to 5 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intracanal bacterial reduction
Tidsram: 6 hours

The intra-canal bacterial count will be determined using culture technique in the microbiological department, Cairo University. Samples in RTF vials will be dispersed with vortex for 30 seconds by the laboratory technician. The RTF solution will be serially diluted one-tenth dilution and spiral plated onto the agar medium. The plates will be incubated at 37ₒc aerobically and anaerobically.

The resultant anaerobic growth will be quantified by evaluating the colony forming units (CFU) on the agar medium under the microscope and the number of CFU per milliliter of each dilution will be calculated for each sample.
6 hours
Incidence of analgesic intake
Tidsram: up to 5 days
In case of presence of moderate or severe postoperative pain, (R.S) will instruct the patients to take only one capsule of placebo given to him/her at the end of the visit (Powdered milk packed in opaque capsules)
up to 5 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Radwa Emara, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-09-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på XP-endo Shaper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera