Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation

2017. szeptember 14. frissítette: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

The Effect of 3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Necrotic Oval Canals: A Randomized Clinical Trial

enrollment of the patient after diagnosis, radiographic evaluation, and signing the informed consent.

allocation of the patient to either intervention or control group. After anaesthesia and access cavity, the first root canal sample will be taken. Endodontic treatment will be completed in one visit. The second root canal sample will be taken. Patients will be asked to evaluate their postoperative pain level using VAS scale at 6, 12, 24 hours, and daily up to 5 days. Patients will record the number of analgesics if any taken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

After diagnosing the case as asymptomatic pulp necrosis and confirming that the patient conforms to all eligibility criteria, (R.S) will enroll the patient in the study.

the operator will complete treatment of all cases in single visit as following:

  1. Anesthetizing the tooth using inferior alveolar nerve block technique
  2. Removal of Caries and/or coronal restorations completely with sterile bur and rubber dam will be applied.
  3. Preparation of access cavity using another sterile round carbide bur size 3 and Endo-z bur .
  4. (R.S) will take the preinstrumentation root canal sample (S1)
  5. Confirming the patency of the root canals using stainless steel hand K-files size #10 and #15 . Working length will be determined .
  6. In the intervention group, (R.S) will perform mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper single file in an endodontic motor at a speed of 800 rpm and a torque of 1 Ncm.
  7. In the control group, mechanical preparation will be done using rotary iRace files (#25/0.04, #30/0.04, and #40/0.04) at a speed of 600 rpm and a torque of 1.5 Ncm. The canal will be irrigated and recapitulated after the use of each instrument.
  8. EDTA gel will be used as a lubricant. The canals will be thoroughly irrigated using 3ml of 2.5% sodium hypochlorite.
  9. The canal will then be dried by using sterile paper points and then flushed with 5 ml of 5% sodium thiosulfate to inactivate the NaOCl. The postinstrumentation sample (S2) will be taken from the canals.
  10. Master cones will be fitted to the working length and a radiograph will be taken to ensure proper length.
  11. (R.S) will complete obturation using AdSeal resin-based root canal sealer .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 11553
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Healthy Adult patients.
  2. Age between 20-40 years old.
  3. Males & Females.
  4. Asymptomatic necrotic mandibular premolars with or without periapical radiolucency.
  5. Normal occlusal contact with the opposing teeth.
  6. Patients accepting to participate in the study.

Exclusion criteria:

  1. Medically compromised patients
  2. Pregnant women
  3. If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 12 hours preoperatively
  4. Patients reporting bruxism or clenching

  5. Teeth that shows:

    • Association with acute periapical abscess and swelling
    • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm
    • No restorability

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: XP-endo Shaper
The XP-endo Shaper is an innovative single instrument manufactured from Max wire. Its special ability to shift crystalline structure at body temperature in order to adapt to the root canal wall, has provided a unique instrument with the promise of anatomical shaping.
Eszköz: XP-endo Shaper
mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper
Más nevek:
  • anatomical (3D) shaping file
Aktív összehasonlító: iRace
rotary files
Eszköz: iRace files
rotary mechanical preparation
Más nevek:
  • forgó fájlok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative Pain
Időkeret: up to 5 days
Degree of postoperative pain will be measured by the patients using modified VAS
up to 5 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intracanal bacterial reduction
Időkeret: 6 hours

The intra-canal bacterial count will be determined using culture technique in the microbiological department, Cairo University. Samples in RTF vials will be dispersed with vortex for 30 seconds by the laboratory technician. The RTF solution will be serially diluted one-tenth dilution and spiral plated onto the agar medium. The plates will be incubated at 37ₒc aerobically and anaerobically.

The resultant anaerobic growth will be quantified by evaluating the colony forming units (CFU) on the agar medium under the microscope and the number of CFU per milliliter of each dilution will be calculated for each sample.
6 hours
Incidence of analgesic intake
Időkeret: up to 5 days
In case of presence of moderate or severe postoperative pain, (R.S) will instruct the patients to take only one capsule of placebo given to him/her at the end of the visit (Powdered milk packed in opaque capsules)
up to 5 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Radwa Emara, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-09-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a XP-endo Shaper

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel