Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation

14 września 2017 zaktualizowane przez: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

The Effect of 3D Instrumentation Versus Rotary Instrumentation on Postoperative Pain and Bacterial Reduction in Necrotic Oval Canals: A Randomized Clinical Trial

enrollment of the patient after diagnosis, radiographic evaluation, and signing the informed consent.

allocation of the patient to either intervention or control group. After anaesthesia and access cavity, the first root canal sample will be taken. Endodontic treatment will be completed in one visit. The second root canal sample will be taken. Patients will be asked to evaluate their postoperative pain level using VAS scale at 6, 12, 24 hours, and daily up to 5 days. Patients will record the number of analgesics if any taken.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After diagnosing the case as asymptomatic pulp necrosis and confirming that the patient conforms to all eligibility criteria, (R.S) will enroll the patient in the study.

the operator will complete treatment of all cases in single visit as following:

  1. Anesthetizing the tooth using inferior alveolar nerve block technique
  2. Removal of Caries and/or coronal restorations completely with sterile bur and rubber dam will be applied.
  3. Preparation of access cavity using another sterile round carbide bur size 3 and Endo-z bur .
  4. (R.S) will take the preinstrumentation root canal sample (S1)
  5. Confirming the patency of the root canals using stainless steel hand K-files size #10 and #15 . Working length will be determined .
  6. In the intervention group, (R.S) will perform mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper single file in an endodontic motor at a speed of 800 rpm and a torque of 1 Ncm.
  7. In the control group, mechanical preparation will be done using rotary iRace files (#25/0.04, #30/0.04, and #40/0.04) at a speed of 600 rpm and a torque of 1.5 Ncm. The canal will be irrigated and recapitulated after the use of each instrument.
  8. EDTA gel will be used as a lubricant. The canals will be thoroughly irrigated using 3ml of 2.5% sodium hypochlorite.
  9. The canal will then be dried by using sterile paper points and then flushed with 5 ml of 5% sodium thiosulfate to inactivate the NaOCl. The postinstrumentation sample (S2) will be taken from the canals.
  10. Master cones will be fitted to the working length and a radiograph will be taken to ensure proper length.
  11. (R.S) will complete obturation using AdSeal resin-based root canal sealer .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 11553
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy Adult patients.
  2. Age between 20-40 years old.
  3. Males & Females.
  4. Asymptomatic necrotic mandibular premolars with or without periapical radiolucency.
  5. Normal occlusal contact with the opposing teeth.
  6. Patients accepting to participate in the study.

Exclusion criteria:

  1. Medically compromised patients
  2. Pregnant women
  3. If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 12 hours preoperatively
  4. Patients reporting bruxism or clenching

  5. Teeth that shows:

    • Association with acute periapical abscess and swelling
    • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm
    • No restorability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: XP-endo Shaper
The XP-endo Shaper is an innovative single instrument manufactured from Max wire. Its special ability to shift crystalline structure at body temperature in order to adapt to the root canal wall, has provided a unique instrument with the promise of anatomical shaping.
Urządzenie: XP-endo Shaper
mechanical preparation in a 3D manner using Xp-endo Shaper
Inne nazwy:
  • anatomical (3D) shaping file
Aktywny komparator: iRace
rotary files
Urządzenie: iRace files
rotary mechanical preparation
Inne nazwy:
  • pliki obrotowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain
Ramy czasowe: up to 5 days
Degree of postoperative pain will be measured by the patients using modified VAS
up to 5 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intracanal bacterial reduction
Ramy czasowe: 6 hours

The intra-canal bacterial count will be determined using culture technique in the microbiological department, Cairo University. Samples in RTF vials will be dispersed with vortex for 30 seconds by the laboratory technician. The RTF solution will be serially diluted one-tenth dilution and spiral plated onto the agar medium. The plates will be incubated at 37ₒc aerobically and anaerobically.

The resultant anaerobic growth will be quantified by evaluating the colony forming units (CFU) on the agar medium under the microscope and the number of CFU per milliliter of each dilution will be calculated for each sample.
6 hours
Incidence of analgesic intake
Ramy czasowe: up to 5 days
In case of presence of moderate or severe postoperative pain, (R.S) will instruct the patients to take only one capsule of placebo given to him/her at the end of the visit (Powdered milk packed in opaque capsules)
up to 5 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Radwa Emara, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-09-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na XP-endo Shaper

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj