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Perineal Preparation for Pregnant Ladies.

31 de octubre de 2018 actualizado por: Amira S Dieb, Kasr El Aini Hospital

Digital Perineal Massage and Pelvic Floor Muscle Exercise as an Antenatal Program for Prevention of Perineal Trauma in Elderly Women, a Randomized Controlled Trial.

Pregnant participants will be recruited at the obstetrics outpatient clinic during their visits 4 weeks before the due date. They are randomized into two groups. The first group will be educated to do digital perineal massage. They will be also educated to do pelvic floor muscle exercises and will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor. The second group will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor. Occurrence of perineal laceration will be reported at time of delivery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pregnant participants will be recruited at the obstetrics outpatient clinic during their visits 4 weeks before the due date. They are randomized into two groups. The first group will be educated to do digital perineal massage. They will be also educated to do pelvic floor muscle exercises and will receive the usual educational pelvic floor dysfunction prevention program for strengthening the pelvic floor. The second group will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor. Occurrence of perineal laceration will be reported at time of delivery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11956
        • KasralainiH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women ≥ 35 years old
  • Primigravida or multi gravida

Exclusion Criteria:

  • History of chronic constipation
  • History of chronic cough
  • Current or past urinary or anal incontinence
  • History of genital prolapse before pregnancy
  • History of neuromuscular disorders or connective tissue disorders
  • History of medical disorders
  • History of preterm or precipitate labour
  • History of premature preterm rupture of membranes.
  • Genital infections

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: three program
200 patients are subjected to educational Pelvic floor dysfunction prevention program with perineal massage and Pelvic floor muscle exercise.
Otro: 3 program
The participants will receive 3 programs.The educational pelvic floor dysfunction prevention program, pelvic floor muscle exercise program and perineal massage program will be educated by an investigator during the participant visit 4 weeks before her due date
Comparador activo: one program
200 patients are subjected to educational Pelvic floor dysfunction prevention program
Otro: one program
The participants will receive one program. That is the educational pelvic floor dysfunction prevention program.The instructions of the program will be given by an investigator once during the participant visit 4 weeks before her due date.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perineal tears Proportion of perineal tears will be assessed by an investigator who will attend the participant delivery
Periodo de tiempo: At 15 minutes from delivery
Proportion of participants who have perineal tears
At 15 minutes from delivery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
episiotomy need Proportion of participants who need episiotomy at time of delivery will be assessed by an investigator
Periodo de tiempo: At 15 minutes from delivery
Proportion of participants who need episiotomy at time of delivery
At 15 minutes from delivery
Duration of the second stage of labour
Periodo de tiempo: 2 hours
Duration of the second stage of labour will be assessed by an investigator
2 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Dieb, MD, KasralainiH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • perineal preparation study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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