Perineal Preparation for Pregnant Ladies.
2018年10月31日 更新者：Amira S Dieb、Kasr El Aini Hospital
Digital Perineal Massage and Pelvic Floor Muscle Exercise as an Antenatal Program for Prevention of Perineal Trauma in Elderly Women, a Randomized Controlled Trial.
Pregnant participants will be recruited at the obstetrics outpatient clinic during their visits 4 weeks before the due date.
They are randomized into two groups.
The first group will be educated to do digital perineal massage.
They will be also educated to do pelvic floor muscle exercises and will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor.
The second group will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor.
Occurrence of perineal laceration will be reported at time of delivery.
調査の概要
詳細な説明
Pregnant participants will be recruited at the obstetrics outpatient clinic during their visits 4 weeks before the due date.
They are randomized into two groups.
The first group will be educated to do digital perineal massage.
They will be also educated to do pelvic floor muscle exercises and will receive the usual educational pelvic floor dysfunction prevention program for strengthening the pelvic floor.
The second group will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor.
Occurrence of perineal laceration will be reported at time of delivery.
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト、11956
- KasralainiH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant women ≥ 35 years old
- Primigravida or multi gravida
Exclusion Criteria:
- History of chronic constipation
- History of chronic cough
- Current or past urinary or anal incontinence
- History of genital prolapse before pregnancy
- History of neuromuscular disorders or connective tissue disorders
- History of medical disorders
- History of preterm or precipitate labour
- History of premature preterm rupture of membranes.
- Genital infections
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：three program
200 patients are subjected to educational Pelvic floor dysfunction prevention program with perineal massage and Pelvic floor muscle exercise.
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The participants will receive 3 programs.The educational pelvic floor dysfunction prevention program, pelvic floor muscle exercise program and perineal massage program will be educated by an investigator during the participant visit 4 weeks before her due date
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アクティブコンパレータ：one program
200 patients are subjected to educational Pelvic floor dysfunction prevention program
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The participants will receive one program.
That is the educational pelvic floor dysfunction prevention program.The instructions of the program will be given by an investigator once during the participant visit 4 weeks before her due date.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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perineal tears Proportion of perineal tears will be assessed by an investigator who will attend the participant delivery
時間枠：At 15 minutes from delivery
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Proportion of participants who have perineal tears
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At 15 minutes from delivery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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episiotomy need Proportion of participants who need episiotomy at time of delivery will be assessed by an investigator
時間枠：At 15 minutes from delivery
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Proportion of participants who need episiotomy at time of delivery
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At 15 minutes from delivery
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Duration of the second stage of labour
時間枠：2 hours
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Duration of the second stage of labour will be assessed by an investigator
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2 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amira Dieb, MD、KasralainiH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2017年7月20日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月31日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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